UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
疑似腹部装着がエネルギー消費量と筋活動に及ぼす影響

英語
Effects of Pseudo-Abdominal Wearing on Energy Expenditure and Muscle Activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疑似腹部装着がエネルギー消費量と筋活動に及ぼす影響

英語
Effects of Pseudo-Abdominal Wearing on Energy Expenditure and Muscle Activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疑似腹部装着がエネルギー消費量と筋活動に及ぼす影響

英語
Effects of Pseudo-Abdominal Wearing on Energy Expenditure and Muscle Activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疑似腹部装着がエネルギー消費量と筋活動に及ぼす影響

英語
Effects of Pseudo-Abdominal Wearing on Energy Expenditure and Muscle Activity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
早産、分娩異常

英語
Premature birth, abnormal delivery

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胎児成長に伴う腹部の重さが姿勢と筋活動とエネルギー消費量に及ぼす影響を調べる。

英語
Investigate the effects of abdominal weight associated with fetal growth on posture, muscle activity, and energy consumption.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
負担感

英語
burden feeling

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋活動、姿勢変化、呼吸比

英語
Muscle activity, postural changes, respiratory ratio

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

n-of-1/n-of-1

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
疑似腹部装着

英語
Pseudo-abdominal attachment

介入2/Interventions/Control_2

日本語
疑似腹部とMSGの装着

英語
Pseudo-abdominal and MSG attachment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
約8㎏の疑似腹部を装着できる人

英語
Individuals capable of wearing an approximately 8 kg simulated abdomen

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医療用テープにかぶれる人

英語
Individuals who are allergic to medical tape

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直子
ミドルネーム
姓	沖嶋

英語

名	Naoko
ミドルネーム
姓	Okishima

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

380-8544

住所/Address

日本語
長野県長野市西長野6－ロ

英語
6-Ro, Nishinagano, Nagano-city, Nagano

電話/TEL

0262384186

Email/Email

okishima_naoko@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直子
ミドルネーム
姓	沖嶋

英語

名	Naoko
ミドルネーム
姓	Okishima

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
教育学部

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

380-8544

住所/Address

日本語
長野県長野市西長野6－ロ

英語
6-Ro, Nishinagano, Nagano-city, Nagano

電話/TEL

0262384186

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okishima_naoko@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
沖嶋　直子

英語
Naoko Okishima

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学研究推進部研究支援課

英語
Research Promotion Department, Research Support Section

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano

電話/Tel

0263-37-2029

Email/Email

ayabe_masato@gm.shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2034

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068031

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