UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059479 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068028 |
| 科学的試験名 | カフェイン摂取による認知機能への影響における遺伝的多型の関与：CYP1A2遺伝子型に基づく無作為化二重盲検クロスオーバー試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/20 |
| 最終更新日 | 2025/10/20 22:13:29 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
カフェインが集中力に与える影響を遺伝的な要因から調べる研究
英語
A study on how caffeine affects concentration in relation to genetic factors
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
カフェインと集中力に関する遺伝学研究
英語
A genetic study on caffeine and concentration
科学的試験名/Scientific Title
日本語
カフェイン摂取による認知機能への影響における遺伝的多型の関与：CYP1A2遺伝子型に基づく無作為化二重盲検クロスオーバー試験
英語
The Role of Genetic Polymorphisms in the Effects of Caffeine Intake on Cognitive Function: A Randomized Double-Blind Crossover Trial Based on CYP1A2 Genotype
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
カフェイン摂取が認知機能に及ぼす影響における遺伝的要因の役割：CYP1A2遺伝子型に基づく検討
英語
Caffeine Intake and Cognitive Function: The Role of Genetic Factors (CYP1A2 Genotype)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、カフェイン摂取のタイミングが認知機能に与える影響がCYP1A2遺伝子型によって異なるかどうかを明らかにすることである。
英語
The aim of this study is to clarify whether the effects of caffeine intake timing on cognitive function differ according to CYP1A2 genotype.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
心理運動覚醒課題（PVT）における平均反応時間、最速および最遅10％の反応時間、遅延反応回数（reaction time > 500 ms）、誤反応回数、反応時間の変動性
英語
The outcome measures in the Psychomotor Vigilance Task (PVT) include mean reaction time, the fastest and slowest 10% of reaction times, the number of lapses (reaction time > 500 ms), the number of false responses, and the variability of reaction times.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
実験中被験者の主観的不安感
英語
Subjective anxiety experienced by participants during the experiment
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
カフェイン摂取（カフェイン 6 mg/kg、カプセル投与）投与25分後からPVTを開始し、10分間のPVTと5分間の休憩を7回繰り返す。
英語
Following caffeine ingestion (6 mg/kg, administered in capsule form), the Psychomotor Vigilance Task (PVT) was initiated 25 minutes post-administration and consisted of seven repetitions of a 10-minute PVT followed by a 5-minute rest period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ摂取（外観が同一のカプセル）投与25分後からPVTを開始し、10分間のPVTと5分間の休憩を7回繰り返す。
英語
Following placebo ingestion (encapsulated in an identical capsule in appearance), the Psychomotor Vigilance Task (PVT) was initiated 25 minutes post-administration and consisted of seven repetitions of a 10-minute PVT followed by a 5-minute rest period.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 39 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳から39歳の健康な男性
英語
Healthy males aged 18 to 39 years
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
慢性疾患の既往がある者
服薬者
睡眠リズムが不安定な者
英語
Individuals with a history of chronic diseases
Individuals currently taking medication
Individuals with unstable sleep patterns
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 薫平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 谷澤 |
英語
| 名 | Kumpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanisawa |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, Japan
電話/TEL
0429476745
Email/Email
tanisawa@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | シンセイタク |
| ミドルネーム | |
| 姓 | テイ |
英語
| 名 | Jinxingze |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Cheng |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学研究科
英語
Graduate School of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, Japan
電話/TEL
08058049614
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
teisinnseitaku@akane.waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局
英語
Waseda University, Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects
住所/Address
日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo 169-8050
電話/Tel
0352721639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
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