UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059636
受付番号	R000068021
科学的試験名	大腿骨近位部骨折患者の術後QOLへの認知障害の影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/04
最終更新日	2025/11/04 17:45:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大腿骨近位部骨折患者の術後QOLへの認知障害の影響

英語
Impact of cognitive impairment on postoperative quality of life in patients with hip fractures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者の術後QOLへの認知障害の影響

英語
Impact of cognitive impairment on postoperative quality of life in patients with hip fractures

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腿骨近位部骨折患者の術後QOLへの認知障害の影響

英語
Impact of cognitive impairment on postoperative quality of life in patients with hip fractures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者の術後QOLへの認知障害の影響

英語
Impact of cognitive impairment on postoperative quality of life in patients with hip fractures

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折

英語
hip fracture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腿骨近位部骨折の80歳以上の患者の認知障害の術後QOLへの影響を調べる

英語
The impact of cognitive impairment on postoperative quality of life was examined in hip fracture patients aged 80 years or older.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
大腿骨近位部骨折の80歳以上の患者の認知障害の術後QOLへの影響を調べる

英語
The impact of cognitive impairment on postoperative quality of life was examined in hip fracture patients aged 80 years or older.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EQ-5D-5L

英語
EQ-5D-5L

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

80 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大腿骨近位部骨折で入院手術を受けた80歳以上の患者

英語
Patients 80 years of age or older undergoing hip surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者の骨折前のADLの状態を家族・支援者・本人から聴取不能の者

英語
Those unable to hear from family members, supporters, or the patient himself/herself about the patient's ADL status prior to the fracture

目標参加者数/Target sample size

360

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智子

ミドルネーム

姓上村

英語

名 Tomoko

ミドルネーム

姓 Kamimura

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
保健学科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Japan

電話/TEL

0263372395

Email/Email

tkamimu@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智子

ミドルネーム

姓上村

英語

名 Tomoko

ミドルネーム

姓 Kamimura

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
保健学科

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

3900303

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Mastumoto Japan

電話/TEL

0263372395

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tkamimu@shinshu-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医倫理委員会

英語
Shinshu University Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Japan

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

368

主な結果/Results

日本語
大腿骨近位部骨折をした80歳以上の患者（平均年齢88.6±4.9歳）の術後1・3・6・12か月後のQOL回復をEQ-5D-5Lで調べた結果，認知障害の重症度によってQOL回復に違いがあることが明らかになった．

英語
The EQ-5D-5L was used to examine QOL recovery at 1, 3, 6, and 12 months after hip fracture surgery in patients over 80 years old (mean 88.6, SD 4.9 years). This study revealed that QOL recovery differed according to the severity of cognitive impairment of the patients.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 11 月 04 日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文作成中

英語
Dissertation in progress

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 01 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 01 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 01 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068021

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068021

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）