UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肌状態に関するデータ収集

英語
Skin Condition Data Collection Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肌状態に関するデータ収集

英語
Skin Condition Data Collection Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肌状態に関するデータ収集

英語
Skin Condition Data Collection Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肌状態に関するデータ収集

英語
Skin Condition Data Collection Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人男女

英語
Male/female adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肌状態の基礎データを収集する

英語
To collect basal skin condition data

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
異なる時間帯における肌状態の基礎データを収集する

英語
To collect basal skin parameter data at different times of the day

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
経皮水分蒸散量
角層水分量
肌体感アンケート

英語
Transepidermal Water Loss (TEWL), Stratum Corneum Hydration (SCH), and Subjective Skin Assessment Questionnaire scores

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時から検査終了時までの年齢が20歳以上60歳未満の健常男女
2. 健診会2の来所予定日に指定の施設に来所ができる者
3. 肌の乾燥を自覚している者
4. 本試験の目的・内容について十分に理解した上で、同意を得た者

英語
1. Males and females aged 20 years to less than 60 years from informed consent to the end of the study.
2. Individuals who are able to present to the designated facility on the scheduled visit day for Health Examination 2.
3. Individuals who self-aware of having dry skin.
4. Individuals who are able to give informed consent to participate in this study after receiving a detailed explanation of the protocol and understanding its contents.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）収縮期血圧が90 mmHg未満の者
（2）他の試験に試験対象者として参加中、或いは参加した試験終了後4週間以内の者
（3）以下の各号のいずれかに当てはまる者
　a）心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者（他の疾病の合併症である場合も含む）
　b）循環器系疾患の既往歴のある者
　c）糖尿病を発症している者
　d）がん、結核等の重篤な疾患の既往がある者
（4）喫煙習慣のある者
（5）アルコール多飲者
（6）その他、試験責任医師又は試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者

英語
1. Subjects whose systolic blood pressure is less than 90 mmHg
2. Subjects who are participating in other clinical studies, or who finished clinical study within 4 weeks.
3. Subjects who are applicable to following items
a) Subjects with disease on heart, liver, kidney or other organs complication.
b) Subjects with a previous history of disease on circulatory organs.
c) Subjects who are contracting diabetes.
d) Subjects with a history of cancer, tuberculosis, or other serious illness
4. Smoker
5.Subjects who drink a lot.
6. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

140

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	史子
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Fumiko
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

所属部署/Division name

日本語
臨床支援事業部

英語
Clinical Support Department

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F

英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6225-9001

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政規
ミドルネーム
姓	沼

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Numa

組織名/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

部署名/Division name

日本語
臨床企画第一事業部

英語
Clinical Planning Department

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F

英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6225-9001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
CPCC Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
CPCC株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
CPCC Company Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
CPCC株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
〒103-0021 東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan

電話/Tel

03-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2025年11月にボランティアバンクを通じて募集した参加者のうち選択基準に合致し、除外基準に該当しない対象者の肌状態の基礎データを収集する。

英語
To collect basal skin parameter data from subjects who meet the inclusion criteria and do not meet the exclusion criteria among participants recruited through a volunteer bank at November 2025.

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068020

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