UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
悪性胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける大量腹水の影響

英語
Impact of large-volume ascites on the outcomes of ERCP and EUS-guided biliary drainage in malignant biliary obstruction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
悪性胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける大量腹水の影響

英語
Impact of large-volume ascites on the outcomes of ERCP and EUS-guided biliary drainage in malignant biliary obstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
悪性胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける大量腹水の影響

英語
Impact of large-volume ascites on the outcomes of ERCP and EUS-guided biliary drainage in malignant biliary obstruction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
悪性胆道閉塞に対する内視鏡的胆道ドレナージにおける大量腹水の影響

英語
Impact of large-volume ascites on the outcomes of ERCP and EUS-guided biliary drainage in malignant biliary obstruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性胆道閉塞

英語
Malignant biliary obstruction

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大量腹水合併例に対するERCP,EUS-BDの安全性検証

英語
The primary outcome is the safety of ERCP and EUS-BD.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
有害事象

英語
Primary outcome is the safety of biliary drainage, as assessed by the incidence, type, timing, and severity of AEs.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
悪性遠位胆道閉塞
大量腹水

英語
malignant distal biliary obstruction
large-volume ascites

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳以下

英語
<20 years old

目標参加者数/Target sample size

156

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐介
ミドルネーム
姓	石田

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Ishida

所属組織/Organization

日本語
福岡大学　医学部　消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Medicine, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan

所属部署/Division name

日本語
医学部消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Medicine, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka 814-0180, Japan

電話/TEL

0928639759

Email/Email

takehikoga@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅彦
ミドルネーム
姓	古賀

英語

名	Takehiko
ミドルネーム
姓	Koga

組織名/Organization

日本語
福岡大学　医学部　消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Medicine, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan

部署名/Division name

日本語
福岡大学　医学部　消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Medicine, Faculty of Medicine, Fukuoka University, Fukuoka, Japan

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka 814-0180, Japan

電話/TEL

09083917399

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takehikoga@gmail.com

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Fukuoka University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukuoka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Fukuoka University

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学倫理員会

英語
IRB of Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka 814-0180, Japan

電話/Tel

0928011011

Email/Email

fu-merb-bigvan@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

H25-04-005

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
福岡大学IRB

英語
IRB of Fukuoka University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

n/a

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

n/a

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

156

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
na

英語
na

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

20

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068015

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068015