UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059454 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068004 |
| 科学的試験名 | モバイルヘルスデバイスを用いた健康教育プログラムへの参加が大学生のメンタルヘルスに与える効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/19 |
| 最終更新日 | 2025/10/19 16:30:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
モバイルヘルスデバイスを用いた健康教育プログラムへの参加が大学生のメンタルヘルスに与える効果
英語
The effect of participating in health education programs using mobile health devices on the mental health of college students
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
モバイルヘルスデバイスを用いた健康教育プログラムへの参加が大学生のメンタルヘルスに与える効果
英語
The effect of participating in health education programs using mobile health devices on the mental health of college students
科学的試験名/Scientific Title
日本語
モバイルヘルスデバイスを用いた健康教育プログラムへの参加が大学生のメンタルヘルスに与える効果
英語
The effect of participating in health education programs using mobile health devices on the mental health of college students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
モバイルヘルスデバイスを用いた健康教育プログラムへの参加が大学生のメンタルヘルスに与える効果
英語
The effect of participating in health education programs using mobile health devices on the mental health of college students
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
メンタルヘルス
英語
mental health
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 該当せず/Not applicable |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
大学生に対するモバイルヘルスデバイスを用いた健康教育プログラムの実施が、大学生のメンタルヘルスに与える影響を明らかにすること
英語
This study aims to clarify the impact of a health education program using mobile health devices on the mental health of college students
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
POMS2短縮版（気分プロフィール検査第2版）
英語
Profile of Mood States2 short version
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
・28日間、可能な限りモバイルヘルスデバイスを装着する。
・28日間、毎日日誌をつける。
・週に一度、生活行動日誌およびmHealthデバイスに記録されたデータに基づく個別保健指導を受ける。
英語
Use a mHealth device for a month
Complete a daily log for a month
Personalized health guidance once a week, based on data recorded in the lifestyle log and mHealth device.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
・28日間、可能な限りモバイルヘルスデバイスを装着する。
・28日間、毎日日誌をつける。
英語
Use a mHealth device for a month
Complete a daily log for a month
介入3/Interventions/Control_3
日本語
・28日間、可能な限りブラインド化されたモバイルヘルスデバイスを装着する。
・28日間、毎日日誌をつける。
英語
Use a blinded mHealth device for a month
Complete a daily log for a month
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 22 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる者
・運動や生活活動に制限のない者
・スマートフォンを所持しており、必要なアプリケーションをダウンロードできる者
・調査期間中継続してスマートウォッチを装着できる者
英語
college students without any restrictions on exercise or daily activities.
Persons who have received sufficient explanations about the purpose and content of this study, have the capacity to consent, voluntarily agree to participate after fully understanding, and can provide written consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・医師より運動制限もしくは運動禁止の指示がある者
・調査期間中に、大きな環境変化（転居、1週間以上の長期旅行など）や日常生活制限（入院や手術、リハビリテーションなど）の予定がある者
・精神疾患を有する者
・睡眠薬を服用中の者
・妊娠中もしくは妊娠の可能性がある者
・現在、他ヒト臨床試験に参加している者
英語
Individuals who have been instructed by a doctor to restrict or refrain from exercise
Individuals who have plans during the study period that involve major life changes,such as moving or traveling for more than a week or restrictions in daily life.
Individuals with mental disorders, currently taking sleeping medication, who are pregnant or may be pregnant.
Individuals currently participating in other human clinical trials.
目標参加者数/Target sample size
42
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雪子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡村 |
英語
| 名 | Yukiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okamura |
所属組織/Organization
日本語
中部大学
英語
Chubu University
所属部署/Division name
日本語
生命健康科学部
英語
College of Life and Health Sciences
郵便番号/Zip code
487-8501
住所/Address
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi
電話/TEL
0568511111
Email/Email
yukiko.o@fsc.chubu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雪子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡村 |
英語
| 名 | Yukiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okamura |
組織名/Organization
日本語
中部大学
英語
Chubu University
部署名/Division name
日本語
生命健康科学部
英語
College of Life and Health Sciences
郵便番号/Zip code
487-8501
住所/Address
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi
電話/TEL
0568511111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yukiko.o@fsc.chubu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
中部大学
英語
Chubu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
中部大学
英語
Chubu University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
中部大学
英語
Chubu University
住所/Address
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-shi, Aichi
電話/Tel
0568511111
Email/Email
yukiko.o@fsc.chubu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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