UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059466 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067998 |
| 科学的試験名 | 老年期うつ病の病像ならびに神経基盤の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/01 |
| 最終更新日 | 2025/10/18 22:33:31 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
老年期うつ病の病像ならびに神経基盤の解明
英語
The Clinical Features and Underlying Neural Mechanisms of Late-Life Depression
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
老年期うつ病研究
英語
CNLLD
科学的試験名/Scientific Title
日本語
老年期うつ病の病像ならびに神経基盤の解明
英語
The Clinical Features and Underlying Neural Mechanisms of Late-Life Depression
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
老年期うつ病研究
英語
CNLLD
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
老年期うつ病
英語
Late-Life Depression
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
老年期うつ病を対象に、発症時期による、病像ならびに神経学的差異を明らかとするとともに、これを簡便に予測しうるバイオマーカーを探索することを目的とする。
英語
The objective is to clarify the clinical manifestations and neurological differences based on the age of onset in late-life depression (LLD).
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
病像と神経学的差異の探索
英語
Exploration of clinical manifestations and neurological differences.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
認知機能、生体反応指標ならびに脳構造の差異
英語
Differentiations in cognitive function, biological response indicators and brain structure.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.慶應義塾大学精神神経科学教室外来通院中あるいは入院中の大うつ病性障害（単極性ならびに双極性）である者
2.同意取得時の年齢が60歳以上の者
3.同意取得時点において明らかな精神神経疾患を臨床的に指摘されていない者
4.本研究に関して本人から書面によるインフォームド・コンセントが得られる者
英語
1.Individuals diagnosed with Major Depressive Disorder, either outpatients or inpatients in Keio University hospital.
2.Individuals 60 years of age or older at the time of informed consent.
3.Individuals who are clinically free of any overt neurodegenerative disorder at the time of informed consent.
4.Individuals who are capable of providing written informed consent for this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.循環器、肝、腎、呼吸器、血液、内分泌、中枢性神経疾患などを合併し、その状態が重篤もしくは、著しく不安定と判断された者
2.頭部外傷や物質依存の既往がある者
3.ペースメーカーならびに体内金属を有する者
4.てんかん又は全身性けいれんの合併か既往がある者
5.そのほか研究者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1.Individuals with co-morbid disorders that are determined to be severe or significantly unstable.
2.Individuals with a history of head trauma or substance dependence.
3.Individuals with a pacemaker or other metallic implants.
4.Individuals with current or a history of epilepsy or generalized seizures.
5.Individuals judged as unsuitable for participation in this study by the investigators for any other reason.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 仁一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平野 |
英語
| 名 | Jinichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirano |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
医学部
英語
School of Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3353-1211
Email/Email
hjinichi@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 仁一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 平野 |
英語
| 名 | Jinichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hirano |
組織名/Organization
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
部署名/Division name
日本語
医学部
英語
School of Medicine
郵便番号/Zip code
160-8582
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-3353-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hjinichi@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
The Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学病院臨床研究監理センター
英語
Office of Clinical Research
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-3353-1211
Email/Email
ocr@crea.hosp.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特記なし
英語
No special notes
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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