UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060148 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067995 |
| 科学的試験名 | 膵疾患（脂肪膵・膵嚢胞など、無症候の膵形態異常と膵酵素値異常を含む）と関連する因子及びアウトカムの前向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/01 |
| 最終更新日 | 2025/12/21 06:02:26 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
膵疾患と関連する特徴及びアウトカムの研究
英語
Research on the characteristics and outcomes of pancreatic diseases
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
膵疾患の研究
英語
Research on pancreatic diseases
科学的試験名/Scientific Title
日本語
膵疾患（脂肪膵・膵嚢胞など、無症候の膵形態異常と膵酵素値異常を含む）と関連する因子及びアウトカムの前向き観察研究
英語
Prospective cohort study of the characteristics and outcomes of pancreatic diseases (including fatty pancreas, pancreatic cysts, asymptomatic morphological changes of the pancreas, and asymptomatic pancreatic enzyme elevation)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
膵疾患の前向き観察研究
英語
Prospective cohort study of pancreatic diseases
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膵疾患（脂肪膵・膵嚢胞など、無症候の膵形態異常と膵酵素値異常を含む）
英語
Pancreatic diseases (including fatty pancreas, pancreatic cysts, asymptomatic morphological changes of the pancreas, and asymptomatic pancreatic enzyme elevation)
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
膵疾患と関連する特徴及びアウトカムを検討する
英語
To examine the characteristics of and outcomes of pancreatic diseases
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
患者因子として、基礎情報［年齢、性別、生活習慣、現病歴、家族歴、既往歴、常用薬剤、身体所見など］・血液検査結果・画像検査所見・画像検査データ・内視鏡所見・内視鏡画像データなど）を検討する。
英語
Participant factors include demographics (e.g., age, sex, lifestyle, current medical history, family history, past medical history, medications, and anthropometric factors), laboratory tests, imaging tests, and endoscopic findings.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
横断的解析：膵疾患と患者因子の相関
縦断的解析1：膵疾患の長期アウトカム（膵疾患の変化、膵発癌、糖尿病の発生など）
縦断的解析2：患者因子による膵疾患の発症リスク
英語
Cross-sectional analysis: pancreatic diseases and participant factors
Longitudinal analyisis 1: pancreatic diseases and long-term outocmes (e.g., the changes in the index pancreatic diseases and the incidences of pancreatic cancer and diabetes mellitus)
Longitudinal analyisis 2: participant factors and long-term incidence of pancreatic diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究期間内に健康診断を受診した者
英語
Individuals who undergo a health checkup during the study period
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
各解析の主要評価項目に欠損がある人
英語
Participants with missing data on the main exposure variable of a given analysis
目標参加者数/Target sample size
100000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 毅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 濱田 |
英語
| 名 | Tsuyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hamada |
所属組織/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
1138655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo
電話/TEL
03-3815-5411
Email/Email
hamada-tky@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 博生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大山 |
英語
| 名 | Hiroki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Oyama |
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
1138655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo
電話/TEL
03-3815-5411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hooyama-tky@umin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
消化器内科
個人名/Personal name
日本語
濱田毅
英語
Tsuyoshi Hamada
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会
英語
The ethics committee of The University of Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo
電話/Tel
03-5841-0818
Email/Email
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京大学医学部附属病院（東京都）、社会医療法人財団石心会 アルファメディック・クリニック（神奈川県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2031 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2031 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究に参加する機関（東京大学医学部附属病院、アルファメディック・クリニック）の健診受診者のデータを収集し解析する。
英語
The data of medical check-up participants in the institutions of this study (The University of Tokyo Hospital and Alpha Medic Clinic) are collected and analyzed.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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