UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059452 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067994 |
| 科学的試験名 | 高齢者の認知機能はインプラント補綴により改善されるか |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/10/18 14:58:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者の認知機能はインプラント補綴により改善されるか
英語
Can implant prostheses improve cognitive function in older adults?
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者の認知機能とインプラント補綴
英語
Implant prostheses and cognitive function in older adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者の認知機能はインプラント補綴により改善されるか
英語
Can implant prostheses improve cognitive function in older adults?
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者の認知機能とインプラント補綴
英語
Implant prostheses and cognitive function in older adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
部分/完全無歯顎
英語
parcial/complete edentulouness
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
インプラント補綴装置または可撤性義歯の装着が認知機能に与える影響に違いがあるかを調べる．
英語
To investigate whether there is a difference in the effects on cognitive function between wearing implant prostheses and wearing removable dentures.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
MoCA-J
英語
MoCA-J
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
認知機能検査
エネルギー，栄養素摂取量，食品群別摂取量
咀嚼能力評価
口腔関連QoL
英語
cognitive functional assessment
energy, nutritional, and food intakes
masticatory function
oral health related quality of life
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
欠損部位に固定性インプラント補綴もしくは可撤性インプラント補綴（IOD，インプラント支持型可撤性部分床義歯（IARPD））を製作し，装着，調整を行う．
英語
To fabricate and set a fixed implant prosthesis or a removable implant prosthesis (IOD, implant-supported removable partial denture (IARPD)) for the missing teeth area, performing adjustments as needed.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
欠損部位に全部床義歯または部分床義歯を製作し，装着，調整を行う．
英語
To fabricate and set a complete denture or a partial denture for the missing teeth area, performing adjustments as needed
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
年齢65歳以上
咬合支持域を喪失している者
欠損部位を固定性インプラント補綴または可撤性インプラント補綴もしくは可撤性義歯で補綴する予定がある，または補綴することが決定した者
英語
Aged 65 or older
Individuals who have lost occlusal support
Individuals who plan to restore the edentulous area with fixed implant prostheses, removable implant prostheses, or removable dentures, or for whom such restoration has been decided
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
コントロール不良な全身疾患を有する者
BP製剤の投薬歴を有する
頭頸部に対する化学療法・放射線療法の既往，
重度喫煙者（10本／日以上）
感染症
精神疾患
顎関節症
その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者
英語
Individuals with poorly controlled systemic diseases
History of BP medication use
History of chemotherapy or radiation therapy to the head and neck
Heavy smokers (10 or more cigarettes per day)
Infectious diseases
Mental disorders
Temporomandibular joint disorders
Other individuals deemed ineligible by the principal investigator or co-investigators
目標参加者数/Target sample size
44
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 友梨子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 駒ヶ嶺 |
英語
| 名 | Yuriko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Komagamine |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
高齢者歯科学分野
英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation
郵便番号/Zip code
113-8549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yurshima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5803-4645
Email/Email
y.komagamine.gerd@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 友梨子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 駒ヶ嶺 |
英語
| 名 | Yuriko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Komagamine |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
高齢者歯科学分野
英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation
郵便番号/Zip code
113-8549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yurshima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5803-4645
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.komagamine.gerd@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
コマガミネユリコ
英語
Yuriko Komagamine
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学 研究推進部研究基盤推進課 生命倫理グループ
英語
Research Promotion Division, Research Infrastructure Promotion Section Bioethics Group, Institute of Science Tokjyo
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yurshima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-5803-4645
Email/Email
y.komagamine.gerd@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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