UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
右側結腸におけるNBIによる短時間追加観察の有用性評価

英語
Evaluation of short additional observation of the right-sided colon using NBI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ARISE study

英語
ARISE study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下部消化管内視鏡検査における画像強調内視鏡を用いた追加観察の有用性と学習効果の前向き研究

英語
Additional Right-colon Image-enhanced Surveillance for Enhanced detection in colonoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ARISE study

英語
ARISE study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸腺腫・鋸歯状病変

英語
Colorectal polyps (adenoma and sessile serrated lesions)

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スクリーニング目的の下部消化管内視鏡検査において、右側結腸でのNBIによる短時間の追加観察が腺腫および鋸歯状病変の検出率を向上させるかを前向きに評価する。

英語
To prospectively evaluate whether a short additional observation of the right-sided colon using narrow band imaging (NBI) during screening colonoscopy improves the detection rate of adenomas and sessile serrated lesions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
右側結腸における腺腫および鋸歯状病変の追加発見率

英語
Additional detection rate of adenomas and sessile serrated lesions in the right-sided colon.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
白色光観察後に右側結腸をNBIで短時間追加観察する手技

英語
An additional short time observation of the right-sided colon using narrow band imaging following standard white-light imaging.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当該医療機関で施行されるスクリーニング目的の下部消化管内視鏡検査症例 本研究の目的および方法について説明を受け、文書同意が得られた18歳以上の患者

英語
Patients undergoing screening colonoscopy at the study institution.
Patients aged 18 years or older who receive an explanation of the study and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
右側結腸切除既往、前処置不良例、盲腸未到達例。

英語
Patients with a history of right-sided colon resection, inflammatory bowel disease, polyposis syndromes, poor bowel preparation, or incomplete cecal intubation.

目標参加者数/Target sample size

1200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健一郎
ミドルネーム
姓	仲地

英語

名	Kenichiro
ミドルネーム
姓	Nakachi

所属組織/Organization

日本語
亀田総合病院

英語
Kameda Medical Center

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

296-8602

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashi-cho, Kamogawa, Chiba, Japan

電話/TEL

0470-92-2211

Email/Email

nakachi.kenichiro@kameda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆裕
ミドルネーム
姓	三宅

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Miyake

組織名/Organization

日本語
亀田総合病院

英語
Kameda Medical Center

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

296-8602

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashi-cho, Kamogawa, Chiba, Japan

電話/TEL

0470-92-2211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.miyake@med.showa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
医療法人鉄蕉会医療管理本部（亀田総合研究所）

英語
Kameda Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
亀田総合病院

英語
Kameda Medical Center

住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929

英語
929 Higashi-cho, Kamogawa, Chiba, Japan

電話/Tel

0470-92-2211

Email/Email

t.miyake@med.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067989

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