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一般向け試験名/Public title

日本語
顔ヨガが中高年女性の心と体の健康に与える影響の研究

英語
Effects of Face Yoga on Well-being in Middle-aged Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔ヨガ研究

英語
Face Yoga Well Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年女性のWell-Beingに対する顔ヨガの効果

英語
Effects of Face Yoga on the Well-Being of Middle-Aged and Older Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔ヨガ研究

英語
Face Yoga Well Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人女性

英語
Healthy middle-aged women

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、中高年女性を対象に顔ヨガを実施し、表情筋の運動が心理的ウェルビーイングおよび身体的健康に及ぼす影響を明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of face yoga on psychological well-being and physical health in middle-aged women.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔ヨガ介入前後における心理的指標（POMS2）、身体的指標（口腔嚥下機能測定）、表情の主観的評価（VAS）の変化

英語
Changes in psychological indicators (POMS2), physical indicators (oral and swallowing function measurements), and subjective facial expression evaluation (VAS) before and after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
中高年女性を対象に、顔の表情筋を中心とした顔ヨガプログラムを実施する。
介入期間は2か月間とし、自宅で毎日5分間動画を見ながら顔ヨガを行っていただく．期間中週1回、1回あたり約30分間のオンラインレッスンを行う。
参加者には、顔の筋肉のストレッチ・トレーニング、呼吸法などを含む顔ヨガを指導する。
介入前後で心理的指標（POMS2）、身体的指標（口腔嚥下機能測定）、および表情の主観的評価（VAS）を測定し、介入効果を検討する。

英語
A facial yoga program focusing on facial muscles will be conducted for middle-aged women.
The intervention will last for two months. Participants will practice facial yoga at home for 5 minutes daily while watching instructional videos.
In addition, a 30-minute online group lesson will be provided once a week during the intervention period.
Participants will be instructed in facial yoga, including facial muscle stretching and training, breathing techniques, and other methods.
Psychological indicators (POMS2), physical indicators (oral and swallowing function), and subjective evaluation of facial expression (VAS) will be measured before and after the intervention to assess the effects of facial yoga.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

45

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究では、顔ヨガの受講生の大半を占める中高年女性を対象とする。
中高年期は表情筋の筋力低下や口腔嚥下機能の衰えが徐々に進行する時期であることから、これらの機能が低下する前の段階から顔ヨガを習慣化することにより、心身の健康維持・増進につながる可能性を検討することを目的とする。
そのため、日常生活に支障のない健康な中高年女性を選択基準とする。

英語
This study targets middle-aged women, who constitute the majority of facial yoga participants.
Since middle age is a period when facial muscle strength and oral-swallowing functions gradually decline, this study aims to promote the habitual practice of facial yoga before the onset of functional deterioration, in order to maintain and improve mental and physical well-being.
Therefore, the inclusion criteria are healthy middle-aged women who are able to perform daily activities independently.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。

1.深刻な精神疾患を有する者

2.重度の口腔疾患、神経筋疾患、または運動障害を有する者

3.筋弛緩薬など、筋肉の活動に影響を及ぼす薬剤の服用または治療を行っている者

4.日常的に顔ヨガまたは同様の表情筋トレーニングを行っている者

英語
Participants who meet any of the following conditions will be excluded:

1.Presence of severe mental disorders

2.Presence of severe oral diseases, neuromuscular disorders, or motor disabilities

3.Use of medications or treatments (such as muscle relaxants) that may affect muscle activity

4.Individuals who routinely practice facial yoga or similar facial muscle training

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅子
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Masako
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
京都光華女子大学

英語
Kyoto Koka Women's University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

615-0882

住所/Address

日本語
京都市右京区西京極葛野町38

英語
38 , NishikyogokuKadono-cho, Ukyo Ward, Kyoto City

電話/TEL

075-366-2671

Email/Email

s24mm03@owa.koka.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅子
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Masako
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
京都光華女子大学

英語
Kyoto Koka Women's University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

615-0882

住所/Address

日本語
京都市右京区西京極葛野町38

英語
38 , NishikyogokuKadono-cho, Ukyo Ward, Kyoto City

電話/TEL

075-366-2671

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s24mm03@owa.koka.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都光華女子大学

英語
Kyoto Koka Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護学研究科

個人名/Personal name

日本語
田中　雅子

英語
Masako Tanaka

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都光華女子大学

英語
Kyoto Koka Women's University

住所/Address

日本語
京都市右京区西京極葛野町38

英語
38 , NishikyogokuKadono-cho, Ukyo Ward, Kyoto City

電話/Tel

075-325-5136

Email/Email

s24mm03@owa.koka.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都光華女子大学（京都府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

07

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067983

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