UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059660
受付番号 R000067980
科学的試験名 自伝的編集の特徴を測定する尺度の開発
一般公開日（本登録希望日） 2025/11/07
最終更新日 2025/11/06 09:29:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自伝的編集の特徴を測定する尺度の開発

英語
Development of a Scale to Measure Characteristics of Autobiographical Editing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自伝的編集の特徴を測定する尺度の開発

英語
Development of a Scale to Measure Characteristics of Autobiographical Editing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自伝的編集の特徴を測定する尺度の開発

英語
Development of a Scale to Measure Characteristics of Autobiographical Editing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自伝的編集の特徴を測定する尺度の開発

英語
Development of a Scale to Measure Characteristics of Autobiographical Editing

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
一般成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、自伝的記憶の語りにおける編集的傾向（自伝的編集）を測定する新たな尺度を開発し、その心理測定的特性を検討することである。

英語
The purpose of this study is to develop a new scale to measure the tendency toward editing in autobiographical narratives (autobiographical editing) and to examine its psychometric properties.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
信頼性と妥当性を検討する

英語
to evaluate the reliability and validity

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自伝的編集尺度の探索的因子分析（EFA）が、事前に定めた基準をすべて満たすこと。基準：①標本適合性 KMO >_ 0.80 かつ Bartlett 検定 p < .001、②平行分析および MAP により因子数を決定、③因子負荷量 >_ .40・交差負荷 < .30、④共通性 >_ .30、⑤採択因子の累積寄与率 >_ 50%。

英語
An interpretable exploratory factor analysis (EFA) solution of the Autobiographical Editing Scale meeting all predefined criteria at baseline: (i) sampling adequacy with KMO >= 0.80 and significant Bartlett's test (p < 0.001); (ii) number of factors determined by parallel analysis and MAP; (iii) primary loadings >= 0.40 with cross-loadings < 0.30; (iv) item communalities >= 0.30; and (v) cumulative variance explained >= 50% for the retained factors.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Internal consistency: McDonald’s ω > 0.80 (Cronbach’s α also to be reported)
Testretest reliability: ICC(2,1) > 0.70 over 2~4 weeks
Convergent / discriminant validity: Preregistered directional hypotheses
Item analysis: acceptable item information and thresholds; itemtotal r > 0.30

英語
Internal consistency: McDonalds omega > 0.80 (Cronbach s alpha also to be reported)
Testretest reliability: ICC(2,1) > 0.70 over 2~4 weeks
Convergent / discriminant validity: Preregistered directional hypotheses
Item analysis: acceptable item information and thresholds; itemtotal r > 0.30


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上69歳以下の日本人で、研究参加に同意した者。

英語
Japanese individuals aged 18 to 69 years who have provided informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記の基準を満たさない者。

英語
Individuals who do not meet the above criteria.

目標参加者数/Target sample size

1500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 真也
ミドルネーム
姓 瀧川

英語
名 Shinya
ミドルネーム
姓 Takigawa

所属組織/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

所属部署/Division name

日本語
医療福祉学部

英語
Faculty of Medical Welfare

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島２８８

英語
288 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0193, Japan

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

stakigawa@mw.kawasaki-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 健吾
ミドルネーム
姓 横光

英語
名 Kengo
ミドルネーム
姓 Yokomitsu

組織名/Organization

日本語
人間環境大学

英語
University of Human Environments

部署名/Division name

日本語
総合心理学部

英語
School of Psychological Sciences

郵便番号/Zip code

790-0825

住所/Address

日本語
愛媛県松山市道後樋又９-１２

英語
9-12 Dogohimata, Matsuyama, Ehime 790-8578, Japan

電話/TEL

089-926-7007

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yokomitsuken5@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT), Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
法政大学理工学部

英語
Hosei University, Faculty of Science and Engineering

住所/Address

日本語
東京都小金井市梶野町3-7-2

英語
3-7-2 Kajinocho, Koganei, Tokyo 184-8584, Japan

電話/Tel

042-387-6033

Email/Email

kyamamoto@hosei.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
オンライン調査を実施する

英語
Onlive survey


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 06 日



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日本語
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