UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059440
受付番号 R000067978
科学的試験名 IBD患者の栄養管理と再燃状況に関するインターネット調査-3R survey
一般公開日（本登録希望日） 2025/10/27
最終更新日 2025/10/17 11:00:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
IBD患者の栄養管理と再燃状況に関するインターネット調査-3R survey

英語
Internet Survey on Nutritional Management and Relapse Status in IBD Patients - 3R Survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IBD患者の栄養管理と再燃状況に関するインターネット調査-3R survey

英語
Internet Survey on Nutritional Management and Relapse Status in IBD Patients - 3R Survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
IBD患者の栄養管理と再燃状況に関するインターネット調査-3R survey

英語
Internet Survey on Nutritional Management and Relapse Status in IBD Patients - 3R Survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IBD患者の栄養管理と再燃状況に関するインターネット調査-3R survey

英語
Internet Survey on Nutritional Management and Relapse Status in IBD Patients - 3R Survey

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
クローン病、潰瘍性大腸炎

英語
Crohn's disease, Ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
IBD患者に対するインターネットを用いたアンケート調査により、栄養管理の実施状況や再燃状況について確認する。

英語
An online survey of IBD patients will be conducted to assess their nutritional management practices and relapse patterns.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
栄養管理の状況と再燃の関連や栄養療法の有用性や課題を評価する。

英語
Evaluate the relationship between nutritional management status and recurrence, as well as the usefulness and challenges of nutritional therapy.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
栄養管理の実施率および再燃状況など

英語
Implementation rate of nutritional management and recurrence status, etc.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疾患、年齢、性別、身長、体重、就労状況、喫煙状況、通院状況、罹病期間、手術歴、入院歴、症状（下痢・腹痛）の程度、現在の治療薬、現在の治療満足状況、栄養療法の説明について、エレンタールの服用経験、エレンタールの現在の服用状況（服用経験者のみ）、エレンタール服用後の変化（服用経験者のみ）、エレンタールの継続期間（服用経験者のみ）、エレンタールの服用中止理由（服用経験者のみ）、IBDの再燃頻度、IBDの再燃に影響すると感じている要因、食事の管理状況、サプリメントの服用状況、薬剤のアドヒアランス、薬剤の飲み忘れに影響する要因、IBDの体調や栄養管理アプリの使用状況

英語
Disease, age, gender, height, weight, employment status, smoking status, outpatient visit frequency, duration of illness, surgical history, hospitalization history, severity of symptoms (diarrhea/abdominal pain), current medications, current treatment satisfaction, explanation of nutritional therapy, experience with Elental, current Elental usage (only for those with experience), changes after taking Elental (only for those with experience), duration of Elental use (only for those with experience), Reasons for discontinuing Enteral therapy (only for those with experience), frequency of IBD flare-ups, factors perceived to influence IBD flare-ups, dietary management status, supplement usage status, medication adherence, factors affecting missed doses, IBD health status, and use of nutrition management apps.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
株式会社クロス・マーケティングの調査協力パネルに登録されているクローン病または潰瘍性大腸炎の患者で本調査への参加に同意が得られた方

英語
Individuals with Crohn's disease or ulcerative colitis who are registered in the Cross Marketing Co., Ltd. survey cooperation panel and who have agreed to participate in this survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 孝洋
ミドルネーム
姓 鈴木

英語
名 Takahiro
ミドルネーム
姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma

所属部署/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Department, Medical Science Group

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船2-1-1

英語
2-1-1 Irifune, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

080-1060-3254

Email/Email

takahirob_suzuki@eapharma.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 孝洋
ミドルネーム
姓 鈴木

英語
名 Takahiro
ミドルネーム
姓 Suzuki

組織名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma

部署名/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Department, Medical Science Group

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船2-1-1

英語
2-1-1 Irifune, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

080-1060-3254

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takahirob_suzuki@eapharma.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　梨慶会　山内クリニック　倫理審査委員会

英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-9

英語
1-15-9 Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6777-1490

Email/Email

c-irb_ug@neues.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 11 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 17 日



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