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一般向け試験名/Public title

日本語
ラクトトリペプチド摂取が筋力運動後の筋持久力および筋疲労に与える影響

英語
Effects of lactotripeptide ingestion on muscle fatigue and recovery after resistance exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ラクトトリペプチドと筋疲労

英語
Lactotripeptide ingestion and muscle fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ラクトトリペプチド摂取が筋力運動後の筋持久力および筋疲労に与える影響

英語
Effects of lactotripeptide ingestion on muscle fatigue and recovery after resistance exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラクトトリペプチドと筋疲労

英語
Lactotripeptide ingestion and muscle fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
筋疲労

英語
Muscle fatigue

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ラクトトリペプチド摂取が筋力運動後の筋疲労および筋疲労回復に与える影響を検討する

英語
To examine the effect of lactotripeptide ingestion on muscle fatigue and recovery after resistance exercise

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最大筋力の変化

英語
Change of maximal isometric force

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
大腿の周囲径の変化
最大屈曲および伸展角度の変化
筋の圧痛の変化

英語
Change of mid-thigh circumference
Change of knee range of motion
Change of muscle soreness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ペプチドを含む被験物質の摂取

英語
Ingestion of a test substance containing peptides

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ摂取

英語
Ingestion of placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳から39歳の健常な男女

英語
Health young adults aged 18 to 39 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心血管疾患の既往歴および現在症状がある者
喫煙者
医師から運動を禁止されている者
乳糖不耐症あるいは乳アレルギーを有する者

英語
Have cardiovascular disease
Smoker
A medical doctor has stopped exercise
Have lactose intolerance or milk allergy

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	清司
ミドルネーム
姓	前田

英語

名	Seiji
ミドルネーム
姓	Maeda

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda university

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of sports science

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, Japan

電話/TEL

04-2947-6958

Email/Email

seiji.maeda@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	萌子
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Kaneko

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda university

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of sports science

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama, Japan

電話/TEL

04-2947-6914

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomoko.kaneko@aoni.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Asahi Group Foods, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アサヒグループ食品株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee on Human Research of Waseda University

住所/Address

日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 169-8050, Japan

電話/Tel

0352721639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067976

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