UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059544 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067971 |
| 科学的試験名 | 介護・医療保険下での服薬支援機器の有用性評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/27 |
| 最終更新日 | 2025/10/27 10:19:21 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
介護・医療保険下での服薬支援機器の有用性評価
英語
Evaluation of the usefulness of medication reminder devices under long-term care insurance and medical insurance in Japan
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
介護・医療保険下での服薬支援機器の有用性評価
英語
Evaluation of the usefulness of medication reminder devices under long-term care insurance and medical insurance in Japan
科学的試験名/Scientific Title
日本語
介護・医療保険下での服薬支援機器の有用性評価
英語
Evaluation of the usefulness of medication reminder devices under long-term care insurance and medical insurance in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
介護・医療保険下での服薬支援機器の有用性評価
英語
Evaluation of the usefulness of medication reminder devices under long-term care insurance and medical insurance in Japan
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性疾患
英語
Chronic disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本の介護保険や医療保険の枠組みでの服薬支援機器の有用性を調べる
英語
Investigate the usefulness of using medication reminder devices within the framework of long-term care insurance and medical insurance in Japan.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
自分で服薬できた服薬の比率
英語
Self-administration medication rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
本人の遂行度と負担感，家族の心配の程度
英語
Self-rated level of performanc, Self-rated level of perceived burden, Degree of family concern
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
服薬支援機器の使用
英語
use of medication reminder device
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
65歳以上，居宅療養管理指導（介護保険）か在宅患者訪問薬剤管理指導（医療保険）の利用者，1週間に1回以上，服薬介助をしているか，薬の飲み忘れがある人
英語
65 years of age or older, users of in-home medical care management guidance (long-term care insurance) or home-visit drug management guidance (medical insurance), those who are assisted in taking their medications at least once a week or those who have forgotten to take their medications.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
重度な認知障害がある．拒薬の心配があり，服薬の意思がない．外泊や服薬時間帯の外出が多い．服薬支援機器の促しに応じて，薬を取り出して飲む能力（視力・聴力・上肢機
能・移動能力・嚥下機能）がない．いったん取り出した薬を飲み忘れる心配がある．処方薬が，服薬支援機器に収納できる形態や量でない
英語
Severe cognitive impairment. The patient is concerned about refusing medication and is unwilling to take medication. Overnight stay or going out during the time of medication administration is frequent. Lack of ability (vision, hearing, upper limb function, mobility, swallowing function) to take medication in response to the prompts of a medication reminder device. The patient is concerned that he/she may forget to take the medication once taken. Prescription medication is not in a form or quantity that can be stored in the medication reminder device.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智子 |
| ミドルネーム | Tomoko |
| 姓 | 上村 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamimura |
所属組織/Organization
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
所属部署/Division name
日本語
保健学科
英語
School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
3908621
住所/Address
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Japan
電話/TEL
0263-372395
Email/Email
tkamimu@shinshu-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上村 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamimura |
組織名/Organization
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
部署名/Division name
日本語
保健学科
英語
School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
3900303
住所/Address
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Mastumoto Japan
電話/TEL
0263-372395
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tkamimu@shinshu-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
生命科学・医学系研究倫理委員会
英語
Life Sciences and Medical Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Japan
電話/Tel
0263-373099
Email/Email
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067971
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