UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
2型糖尿病患者に対するチルゼパチドの食行動への影響に関するオープンラベル多施設介入試験

英語
Tirzepatide's Assessment on Satiety and Treatment Experience

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TASTE試験

英語
TASTE study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2型糖尿病患者に対するチルゼパチドの食行動への影響に関するオープンラベル多施設介入試験

英語
Tirzepatide's Assessment on Satiety and Treatment Experience

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TASTE試験

英語
TASTE study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
type 2 diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
実臨床における、2型糖尿病患者の食行動に対するチルゼパチドの影響について評価する。

英語
evaluating the impact on eating behavior of T2DM patient.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
チルゼパチド投与前と開始後6ヶ月での食行動問診票の変化量

英語
Changes in Eating Behavior Questionnaire before treatment and after six months.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2型糖尿病患者に対してチルゼパチド2.5mg/週の自己注射を処方した。4週以上の間隔をおいて副作用や治療効果から担当医が増量の可否を判断し、最大15mg/週まで増量する。

英語
we prescribed self-injection 2.5 mg Tirzepatide per week. The prescribing physician will determine whether to increase the dose based on side effects and treatment efficacy at intervals of 4 weeks or longer, with the maximum increase being up to 15 mg per week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2型糖尿病患者でチルゼパチドの処方に同意したもの

英語
T2DM patients who agreed on prescription of Tirzepatide

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
チルゼパチドによる治療に同意しなかった者

英語
who disagreed Tirzepatide treatment

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亮一
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Ishibashi

所属組織/Organization

日本語
君津中央病院

英語
Kimitsu Chuo Hospital

所属部署/Division name

日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科

英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

292-8535

住所/Address

日本語
千葉県木更津市桜井1010

英語
1010 Sakurai, Kisarazu-City, Chiba 292-8535, Japan

電話/TEL

0438-36-1071

Email/Email

suzukiyasutaka009@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮一
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Ishibashi

組織名/Organization

日本語
君津中央病院

英語
Kimitsu Chuo Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科

英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

292-8535

住所/Address

日本語
千葉県木更津市桜井1010

英語
1010 Sakurai, Kisarazu-City, Chiba 292-8535, Japan

電話/TEL

0438-36-1071

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suzukiyasutaka009@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kimitsu Chuo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
君津中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
君津中央病院

英語
Kimitsu Chuo Hospital

住所/Address

日本語
千葉県木更津市桜井1010

英語
1010 Sakurai, Kisarazu-City, Chiba 292-8535, Japan

電話/Tel

0438-36-1071

Email/Email

suzukiyasutaka009@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067963

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067963