UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
関節支持筋の効果的な筋再教育法の開発

英語
Development of Effective Muscle Reconditioning Methods for Joint-Supporting Muscles

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関節支持筋の効果的な筋再教育法の開発

英語
Development of Effective Muscle Reconditioning Methods for Joint-Supporting Muscles

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節支持筋の効果的な筋再教育法の開発

英語
Development of Effective Muscle Reconditioning Methods for Joint-Supporting Muscles

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関節支持筋の効果的な筋再教育法の開発

英語
Development of Effective Muscle Reconditioning Methods for Joint-Supporting Muscles

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肘関節のインナーマッスルに対する筋再教育を実施し，その効果をtDCS併用によって検証すること．

英語
To conduct muscle re-education training targeting the inner muscles of the elbow joint and to verify its effects in combination with transcranial direct current stimulation (tDCS).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋電図
運動誘発電位

英語
Electromyography
Motor Evoked Potential

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
インナーマッスルに対する筋再教育訓練を実施する．週5日，3週間継続して行う．

英語
Neuromuscular re-education training only, five days per week for three weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）と筋再教育訓練を併用する．週5日，3週間継続して行う．

英語
Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with training, five days per week for three weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）を2部位に対して実施し，筋再教育訓練を併用する．週5日，3週間継続して行う．

英語
Dual-site tDCS combined with training, five days per week for three weeks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

23

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Healthy volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科疾患や神経筋疾患の既往があるもの

英語
Any pre-existing orthopedic or neuromuscular disease

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩克
ミドルネーム
姓	伊関

英語

名	Hirokatsu
ミドルネーム
姓	Iseki

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Depertoment of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-cho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata

電話/TEL

0252574497

Email/Email

hirokatsu-iseki@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩克
ミドルネーム
姓	伊関

英語

名	Hirokatsu
ミドルネーム
姓	Iseki

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Depertment of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398, shimamicho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata

電話/TEL

0252574497

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirokatsu-iseki@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398, shimamicho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067961

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