UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059432
受付番号	R000067959
科学的試験名	熱中症対策作業ウェアが暑熱環境下での身体活動時の深部体温に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/17
最終更新日	2025/10/16 14:24:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
暑熱環境における身体冷却ウェア性能評価

英語
Performance Evaluation of Cooling Wear in a Hot Environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暑熱環境における身体冷却ウェア性能評価

英語
Performance Evaluation of Cooling Wear in a Hot Environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
熱中症対策作業ウェアが暑熱環境下での身体活動時の深部体温に与える影響

英語
The Influence of Workwear Designed to Mitigate Heat Stress on Core Body Temperature during Physical Activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
暑熱下運動時の深部体温制御能評価試験

英語
Evaluation Test of Core Body Temperature Regulation during Exercise in a Hot Environment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
熱中症対策作業ウェアが暑熱環境下での身体活動時の深部体温に与える影響を明らかにする

英語
Investigating the influence of workwear designed to mitigate heat stress on core body temperature during physical exertion in a hot environment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深部体温（直腸温）

英語
Core temperature (rectal temperature)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚温（胸部、上腕、大腿）
鼓膜温
発汗率
心拍数
心拍変動
体重
温度感覚
温熱的快適性
主観的運動強度

英語
Skin temperature (chest, upper arm, thigh)
Tympanic temperature
Sweat rate
Heart rate
Heart rate variability (HRV)
Body weight
Thermal sensation
Thermal comfort
Rating of Perceived Exertion (RPE)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

46 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・研究参加の同意取得時点において年齢が18歳以上46歳未満であり、重篤な疾患の既往がなく心身ともに健康な男性
・体格指数（BMI）が18.5から25の範囲内の者
・週2回以上の定期的な運動習慣を有する者
・本研究の目的、内容、予測される利益および不利益について十分な説明を受け、その趣旨を理解した上で、自身の自由意思に基づき研究参加に文書で同意できる者

英語
･Healthy males aged 18 to 45 years, inclusive, at the time of providing informed consent, with no history of serious medical conditions and in good physical and mental health.
･Individuals with a Body Mass Index (BMI) ranging from 18.5 to 25.0 kg/m2.
･Individuals who engage in regular physical exercise at least twice a week.
･Individuals who are capable of providing voluntary written informed consent after receiving a full explanation of the study's purpose, procedures, and potential benefits and risks, and who have understood the information.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・現在、何らかの疾患で治療中である、あるいは過去に投薬治療を要する重篤な疾患（心血管疾患、呼吸器疾患、代謝性疾患など）の既往を有する者
・過去に医師の診断を受けた重篤な熱中症（Ⅱ度以上）を経験した者
・過去に医師から迷走神経反射を指摘されたことがある者
・過去、運動後に意識を失ったことがある者
・自転車運動の実施に支障をきたす整形外科的な愁訴（腰痛、膝痛など）や外傷の既往を有する者
・体温調節、循環機能、代謝に影響を及ぼす薬やサプリメントを日常的に服用している者
・現在、喫煙習慣を有する者
・測定機器の装着に支障をきたす皮膚疾患や、使用する素材に対するアレルギーを有する者
・研究責任者または研究責任医師が、健康状態、安全性の確保、その他理由により、本研究の対象者として不適当と判断した者

英語
･Individuals who are currently receiving treatment for any medical condition or have a history of serious diseases requiring medication (e.g., cardiovascular, respiratory, or metabolic diseases).
･Individuals with a history of severe heat illness (Grade II or higher) diagnosed by a physician.
･Individuals with a physician-diagnosed history of vasovagal reflex.
･Individuals who have previously lost consciousness after exercise.
･Individuals with orthopedic conditions (such as lower back pain or knee pain) or a history of trauma that could interfere with performing the cycling exercise.
･Individuals who regularly take medications or supplements known to affect thermoregulation, cardiovascular function, or metabolism.
･Individuals who are current smokers.
･Individuals with skin conditions that would interfere with the attachment of monitoring equipment or who have known allergies to the materials being used.
･Individuals deemed unsuitable for participation by the principal investigator or study physician for any reason, including health status or safety concerns.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名良輔

ミドルネーム

姓高橋

英語

名 Ryosuke

ミドルネーム

姓 Takahashi

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
法人事業部

英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町４丁目８-１クリスタルシティ東館 10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

Email/Email

ryosuke.takahashi@eu-phoria.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名結記

ミドルネーム

姓漆澤

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Urushizawa

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
法人事業部

英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町４丁目８-１クリスタルシティ東館 10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuki.urushizawa@eu-phoria.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーフォリア

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TOYOSHIMA & CO.,LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
豊島株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067959

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067959

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）