UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063073 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067950 |
| 科学的試験名 | 乳糖果糖オリゴ糖（ラクトスクロース）摂取による排便状況と身体状況への変化に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/01 |
| 最終更新日 | 2026/09/28 14:30:06 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
乳糖果糖オリゴ糖（ラクトスクロース）摂取による排便状況と身体状況への変化に関する研究
英語
A study on the Effects of Lactosucrose Intake on BowelMovements and PhysicalCondition
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
乳糖果糖オリゴ糖（ラクトスクロース）摂取による排便状況と身体状況への変化に関する研究
英語
A study on the Effects of Lactosucrose Intake on BowelMovements and PhysicalCondition
科学的試験名/Scientific Title
日本語
乳糖果糖オリゴ糖（ラクトスクロース）摂取による排便状況と身体状況への変化に関する研究
英語
A study on the Effects of Lactosucrose Intake on BowelMovements and PhysicalCondition
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
乳糖果糖オリゴ糖（ラクトスクロース）摂取による排便状況と身体状況への変化に関する研究
英語
A study on the Effects of Lactosucrose Intake on BowelMovements and PhysicalCondition
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人男女
英語
Adult male and female
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
乳糖果糖オリゴ糖（ラクトスクロース）を8週間摂取した際の排便状況や腸内細菌叢、身体状況の変化を調べる
英語
Investigating changes in bowel movements and gut microbiota and physical condition following 8weeks of lactosucrose intake
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1.排便回数と便性状
2.腸内細菌叢検査
3.体重と血液検査
4.肌水分測定
英語
1.Frequency of bowel movements and stool consistency
2.Gut microbiota analysis
3.Body weight and blood tests
4.Skin moisture measurement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験食品（ラクトスクロールシロップ）を1日8g、8週間摂取する。
英語
The test food (lactosucrose syrup) will be consumed at 8grams per day for 8 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ食品（水あめ）を1日8g、8週間摂取する。
英語
The placebo food (mizuame) will be consumed at 8grams per day for 8 weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.年齢が60歳以上の者
2.慢性便秘症で下剤を服用している者
3.研究目的および内容について、本人または代諾者から研究への参加に文書による同意を得ることができる者
英語
1.Persons who are 60years old or older
2.Subjects diagnosed with chronic constipation and currently using laxatives
3.Individuals who are able to provide written informed consent to participate in the study,
either personally or through a legal representative, after being informed of the study's purpose and details
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.静脈栄養管理の者
2.研究食品の摂取で腹部症状に異常を認めた者
3.研究責任者または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Those who are parenteral nutrition management
2.Subjects who showed abnormal abdominal symptoms following intake of the test food
3.Subjects judged to be inappropriate for participation in the study by the principal investigator or a physician involved in the research
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 明美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松村 |
英語
| 名 | Akemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumura |
所属組織/Organization
日本語
医療法人 財団 康生会 北山武田病院
英語
Kitayama Takeda Hospital, Koseikai Medical Foundation
所属部署/Division name
日本語
栄養科
英語
Nutrition Department
郵便番号/Zip code
603-8053
住所/Address
日本語
京都市北区上賀茂岩ケ垣内町99番地
英語
99 Kamigamo Iwagakakiuti-cho Kita-ku,Kyoto-shi,Kyoto,Japan
電話/TEL
075-721-1612
Email/Email
eiyo-k@takedahp.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 明美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松村 |
英語
| 名 | Akemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumura |
組織名/Organization
日本語
同志社女子大学
英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts
部署名/Division name
日本語
大学院 生活科学研究科 食物栄養科学専攻
英語
Graduate School of Human Life Science, Department of Food and Nutrition
郵便番号/Zip code
602-0893
住所/Address
日本語
京都市上京区今出川通寺町西入玄武町602
英語
602 Genbu-cho, Teramachi-nishiiru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan
電話/TEL
075-251-4211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
is25003@dwc.doshisha.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Others
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
同志社女子大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Others
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ハーバー研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
同志社女子大学
英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts
住所/Address
日本語
京都市上京区今出川通寺町西入玄武町602
英語
602 Genbu-cho, Teramachi-nishiiru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan
電話/Tel
075-251-4211
Email/Email
is25003@dwc.doshisha.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
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