UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
レスベラトロール含有のインド伝承薬インドキノキ／赤ワインの抽出物とビタミンCパルミテートの配合剤によるヒト皮膚シミへの改善効果

英語
Improvement Effects of Intake of Resveratrol-containing Extracts from the Indian traditional medicine Pterocarpus marsupiumand and Red Wine Combined with Palmitoyl Vitamin C on Human Skin Blotch

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レスベラトロールとビタミンC誘導体による皮膚シミ改善

英語
Effects of Resveratrol Combined with Vitamin C Derivative on Human Skin Blotch

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レスベラトロール含有インドキノキ／赤ワイン抽出物とビタミンCパルミテートの配合剤によるヒト皮膚シミへの改善効果

英語
Improvement Effects of Intake of Resveratrol-containing Extracts from Pterocarpus marsupiumand and Red Wine Combined with Palmitoyl Vitamin C on Human Skin Blotch

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レスベラトロール含有インドキノキ／赤ワイン抽出物とビタミンC誘導体によるヒト皮膚シミ改善

英語
Improvement Effects of Resveratrol-containing Extracts from Pterocarpus marsupiumand and Red Wine Combined with Palmitoyl Vitamin C on Human Skin Blotch

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
皮膚シミ

英語
Skin Blotch

疾患区分1/Classification by specialty

美容外科学/Aesthetic surgery	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
レスベラトロール含有のインド伝承薬インドキノキ／赤ワイン抽出物とビタミンCパルミテートの配合剤によるヒト皮膚シミへの改善効果について臨床的に調べる。

英語
It is clinically examined whether Improvement Effects of Intake of Resveratrol-containing Extracts from Pterocarpus marsupiumand and Red Wine Combined with Palmitoyl Vitamin C on Human Skin Blotch.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚シミが改善されるかを調べる。

英語
It is examined whether skin blotch can be improved.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
偽薬。３０日間の投与によって介入する。被験者１名あたり一日500-550mgを内服する。一日１回内服する。被験者は３名。

英語
Placebo. Intervention by administration for 30 days at a dose of 500-550 mg per one subject, once for a day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ビタミンCパルミテート。３０日間の投与によって介入する。被験者１名あたり一日500-550mgを内服する。一日１回内服する。被験者は３名。

英語
Vitamin C Palmitate. Intervention by administration for 30 days at a dose of 500-550 mg per one subject, once for a day.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
レスベラトロール plus ビタミンCパルミテート。３０日間の投与によって介入する。被験者１名あたり一日500-550 mgを内服する。一日１回内服する。被験者は３名。

英語
Resveratrol plus Vitamin C Palmitate. Intervention by administration for 30 days at a dose of 500-550 mg per one subject, once for a day.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

27

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

63

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
重篤な疾患を有しない、顔と露光皮膚部域のシミ度が極端な数値でない日本人

英語
No diseases, Japanese persons, normal blotch degrees in face and sun-exposed skin.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な疾患を有している、未成年・後期高齢者。

英語
Persons with some serious disease. Underage and highly elder.

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信比古
ミドルネーム
姓	三羽

英語

名	Nobuhiko
ミドルネーム
姓	Miwa

所属組織/Organization

日本語
特定非営利活動法人 日本老化防御医科学センター

英語
Specified Nonprofit Organization Japanese Center for Anti-Aging Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
Division of Research Development

郵便番号/Zip code

727-0023

住所/Address

日本語
広島県庄原市峰田町1177番地

英語
Mineta Cho 1177, Shobara City, Hiroshima

電話/TEL

072-320-2900

Email/Email

jpn.cntr.antiaging.medsci2002@leto.eonet.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信比古
ミドルネーム
姓	三羽

英語

名	Nobuhiko
ミドルネーム
姓	Miwa

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 日本老化防御医科学センター

英語
Specified Nonprofit Organization Japanese Center for Anti-Aging Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Division of Research Development

郵便番号/Zip code

593-8322

住所/Address

日本語
大阪府堺市西区津久野町3-29-25

英語
Tsukuno3-29-25, Nishi-ku, Sakai City, Osaka

電話/TEL

070-5679-7416

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

vitamin2002rejuvenation@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Specified Nonprofit Organization Japanese Center for Anti-Aging Medical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人 日本老化防御医科学センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Specified Nonprofit Organization Japanese Center for Anti-Aging Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人 日本老化防御医科学センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 日本老化防御医科学センター

英語
Specified Nonprofit Organization Japanese Center for Anti-Aging Medical Sciences

住所/Address

日本語
大阪府堺市西区津久野町3-29-25

英語
Tsukuno 3-29-25, Nishi-ku, Sakai City, Osaka

電話/Tel

070-5679-7416

Email/Email

vitamin2002rejuvenation@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語
各群３名に、ビタミンCパルミテート (VcPlm)500mg [C群]、VcPlm500mg＋レスベラトロール50mg[R群]、及び、偽薬500mg[P群]を３０日間、内服してもらい、シミ度を同様の明度・角度で撮影した上で、設定した内部標準に照らして計測した結果、顔のシミ度はP群で有意差なし、C群で一部有意差あり(P<0.5, N=123)、R群で顕著な有意差 (P<0.001, N=65) が認められた。

英語
Oral administration with 6-O-palmitoyl ascorbate [VcPlm] for C-group, VcPlm plus resveratrol for R-group, or placebo for P-group, for 30 days, respectively. Blotch degrees were not improved for P-group, partially significantly improved for C-group, and appreciably improved for R-group. The blotch degrees were indicated to reflect the densities and areas in photography to each blotch.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

10

月

25

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

25

日

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