UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059374
受付番号 R000067907
科学的試験名 介護施設における心停止発生時の緊急通報体制と初期対応に関する質的研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/10/12
最終更新日 2025/10/11 08:14:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
介護施設における心停止時の緊急通報と初期対応に関する質的研究

英語
A Qualitative Study on Emergency Calls and Initial Responses During Cardiac Arrest in Elderly Care Facilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護施設の通報体制研究

英語
Care Facility Call System Study (CF-CALL)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介護施設における心停止発生時の緊急通報体制と初期対応に関する質的研究

英語
A Qualitative Study on the Emergency Call System and Initial Response During Cardiac Arrest in Elderly Care Facilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CF-CALL研究

英語
CF-CALL Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
介護施設における心肺停止

英語
Out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) in elderly care facilities

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
介護施設における心停止発生時の緊急通報および初期対応の実態を明らかにし、通報の遅延や初期対応に影響を及ぼす要因を探索する。

英語
To clarify the actual situation of emergency calls and initial responses during cardiac arrest in elderly care facilities, and to explore factors that influence delays and prompt actions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
定量的データだけでは説明しきれない介護施設における通報行動の背景を、職員の判断過程や心肺蘇生訓練の実施状況など多面的に理解することを目的とする。質的インタビューを通じて得られた知見から、介護施設における迅速で適切な初期対応体制の構築に資する示唆を得る。

英語
This study aims to obtain a multifaceted understanding of the contextual factors underlying emergency call behaviors in elderly care facilities, which cannot be fully explained by quantitative data alone. Through qualitative interviews with facility staff, the study seeks insights that contribute to the development of a prompt and effective initial response system for cardiac arrest cases.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介護施設における心停止発生時の緊急通報および初期対応に関する職員の行動・判断・認識に関する質的データを分析し、通報行動を遅らせる要因および迅速な対応を促進する要因を明らかにする。

英語
To analyze qualitative data regarding staff behaviors, decision-making, and perceptions related to emergency calls and initial responses during cardiac arrest in elderly care facilities, and to identify factors that delay or facilitate prompt response actions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・介護施設に勤務する職員のうち、心停止事例に関与した経験を有する者
・緊急通報や初期対応に携わった経験を自己申告できる者
・研究への参加に同意が得られた者

英語
Staff members working in elderly care facilities who have experience in responding to cardiac arrest cases.
Individuals who can describe their experiences related to emergency calls or initial responses.
Individuals who provide informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究者または協力者との上下関係や利害関係により、自由な意見表明が妨げられるおそれのある者
・心理的負担が大きく、研究参加が適切でないと判断される者

英語
Individuals whose hierarchical or personal relationship with the researcher may influence their ability to speak freely during the interview.
Individuals who may experience psychological burden or for whom participation is deemed inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 元
ミドルネーム
姓 外山

英語
名 Gen
ミドルネーム
姓 Toyama

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
医療技術学部　救急救命学科

英語
Faculty of Medical Technology, Department of Emergency Medical Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, 950-3198, Japan

電話/TEL

025-250-1521

Email/Email

gen-toyama@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 元
ミドルネーム
姓 外山

英語
名 Gen
ミドルネーム
姓 Toyama

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
医療技術学部　救急救命学科

英語
Faculty of Medical Technology, Department of Emergency Medical Sciences

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, 950-3198, Japan

電話/TEL

025-250-1521

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

gen-toyama@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, 950-3198, Japan

電話/Tel

025-250-1521

Email/Email

gen-toyama@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 12 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
倫理申請準備中。

英語
Under ethical review.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 11 日



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