UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059377 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067892 |
| 科学的試験名 | 産後のメンタルヘルスに対するストレッチングの即時効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/12 |
| 最終更新日 | 2025/10/12 08:59:24 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
産後のメンタルヘルスに対するストレッチングの即時効果の検討
英語
Examining the immediate effects of stretching on postpartum mental health.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
産後のメンタルヘルスへのストレッチングの即時効果研究
英語
Research on the Immediate Effects of Stretching on Postpartum Mental Health
科学的試験名/Scientific Title
日本語
産後のメンタルヘルスに対するストレッチングの即時効果の検討
英語
Examining the immediate effects of stretching on postpartum mental health.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
産後のメンタルヘルスに対するストレッチングの即時効果研究
英語
Research on the Immediate Effects of Stretching on Postpartum Mental Health
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
産後うつ
英語
postpartum depression
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
産後の女性におけるストレッチングの即時的な気分の改善効果を明らかにする
英語
The purpose of this study is to clarify the immediate mood-enhancing effects of stretching in postpartum women.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
気分プロフィール検査成人用短縮版
英語
Profile of mood state - 2 Adult Short
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体的愁訴の主観的評価（Visual Analogue Scale）を用いて測定する
英語
A Visual Analogue Scale is used to measure subjective assessments of physical complaints.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ストレッチ条件では約10分間の静的ストレッチングプログラムを対象者自身に行ってもらう．対象部位は，頚部，上肢，体幹，下肢を中心に構成する．ビデオによるデモンストレーションを使用し，痛みのない範囲で実施し，呼吸を止めないように伝える．各部位のストレッチング実施姿勢や伸長している部位を確認し，実施している肢位に修正が必要であればその都度指導をする．
英語
For the stretching intervention, subjects perform a 10-minute static stretching programme. The target areas are primarily the neck, upper limbs, trunk and lower limbs. Video demonstrations are used and subjects are instructed to perform the stretches within a pain-free range while maintaining their breathing. The posture for each stretch and the region being stretched are confirmed, and guidance is provided as needed to correct the position during the exercise.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照条件は、約10分間の仰臥位安静とする．
英語
The control is supine rest for approximately 10 minutes.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 45 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・産後1～3か月の初産婦または経産婦
・身体運動の実施に対する医学的禁忌のない者
英語
Primiparous or multiparous women who have given birth within the past four months.
Individuals with no medical contraindications to physical exercise.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・産後うつ病と診断された者
・日本語版エジンバラ産後うつ病質問票で9点以上の者
・現在，下肢・体幹に整形外科的疾患及び，精神・神経・心血管系疾患を有する者
英語
Individuals diagnosed with postpartum depression:
Individuals scoring 9 points or higher on the Japanese version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale
Individuals currently experiencing orthopedic disorders in the lower limbs or trunk, as well as mental, neurological, or cardiovascular disorders.
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 生純 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大西 |
英語
| 名 | Izumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Onishi |
所属組織/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
所属部署/Division name
日本語
人間健康科学研究科理学療法科学域
英語
Department of Physical Therapy, Graduate School of Human Health Sciences
郵便番号/Zip code
1168551
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10
英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3819-1211
Email/Email
a-planning@jmj.tmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 生純 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大西 |
英語
| 名 | Izumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Onishi |
組織名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
部署名/Division name
日本語
人間健康科学研究科理学療法科学域
英語
Department of Physical Therapy, Graduate School of Human Health Sciences
郵便番号/Zip code
1168551
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10
英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3819-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
izm.0024@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
人間健康科学研究科理学療法科学域
個人名/Personal name
日本語
大西 生純
英語
Izumi Onishi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of Arakawa Campus Tokyo Metropolitan University
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10
英語
7-2-10 Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3819-1211
Email/Email
a-rinri@jmj.tmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京都立大学荒川キャンパス（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
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