UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059359
受付番号 R000067888
科学的試験名 ICUにおけるポータブル胸部X線動態撮影の新規有用性について
一般公開日（本登録希望日） 2025/10/09
最終更新日 2025/10/09 20:24:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ICUにおけるポータブル胸部X線動態撮影の新規有用性について

英語
Novel Clinical Utility of Portable Dynamic Chest Radiography in the Intensive Care Unit (ICU)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DCRの新規有用性

英語
Novel Clinical Utility of DCR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICUにおけるポータブル胸部X線動態撮影の新規有用性について

英語
Novel Clinical Utility of Portable Dynamic Chest Radiography in the Intensive Care Unit (ICU)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DCRの新規有用性

英語
Novel Clinical Utility of DCR

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸不全

英語
Respiratory Failure

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 放射線医学/Radiology
救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ポータブル胸部X線動態撮影により，従来の静止画撮影では捉えることができなかった動きの情報を取得することで，低侵襲でより精度の高い肺および横隔膜の機能評価が行える可能性がある．ICUにおいて，このポータブル胸部X線動態撮影がどのように有用であるか検討する．

英語
Portable dynamic chest radiography may enable a less invasive and more accurate functional assessment of the lung and diaphragm by capturing motion information that cannot be obtained through conventional static imaging. We will investigate the utility of this portable dynamic chest radiography in the ICU setting.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抜管成功の有無

英語
Extubation success

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ICU死亡
SBT成功の有無
30日死亡
呼吸器離脱困難の有無

英語
ICU mortality
SBT success
30 days mortality
Difficult ventilator weaning


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICUに入院した患者のうち，人工呼吸管理が必要になった患者

英語
Patients admitted to the ICU who required mechanical ventilation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)ICDまたはペースメーカ挿入患者
(2)IMPELLA挿入患者
(3)1回のICU入院で，再挿管の患者
(4)人工呼吸管理開始時，すでに気管切開されている患者
(5)抜管後，再挿管なしがあらかじめ決まっている患者
(6)妊婦

英語
(1)Patients with an ICD or a pacemaker
(2)Patients with IMPELLA support
(3)Patients who required reintubation during a single ICU admission
(4)Patients with pre-existing tracheostomy upon initiation of mechanical ventilation
(5) Patients with a pre-determined decision of 'No Reintubation' after extubation
(6)Pregnant patients

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 伸朗
ミドルネーム
姓 志馬

英語
名 Nobuaki
ミドルネーム
姓 Shime

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
医系科学研究科救急集中治療医学

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5555

Email/Email

nshime@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 怜那
ミドルネーム
姓 秋山

英語
名 Rena
ミドルネーム
姓 Akiyama

組織名/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
診療支援部画像診断部門

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5555

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

r-akiyama@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医系科学研究科救急集中治療医学

個人名/Personal name

日本語
志馬伸朗

英語
Nobuaki Shime


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-5555

Email/Email

r-akiyama@hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

E2025-0068

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

広島大学病院（広島県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
ICUにおいて，ポータブル胸部X線動態撮影がどのように有用であるか検討する．

英語
We will investigate the utility of portable dynamic chest radiography in the ICU setting.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 09 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067888

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067888