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一般向け試験名/Public title

日本語
異なる強度の一過性有酸素性運動が活動的および非活動的な閉経後女性の食欲に与える影響

英語
The effects of acute aerobic exercise at varying intensities on appetite in physically active and sedentary postmenopausal women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
習慣的な身体活動が高齢者の食欲に及ぼす影響

英語
Effect of habitual physical activity on appetite in older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
異なる強度の一過性有酸素性運動が活動的および非活動的な閉経後女性の食欲とエネルギー摂取量に与える影響

英語
The effects of acute aerobic exercise at varying intensities on appetite and energy intake in physically active and sedentary postmenopausal women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
習慣的な身体活動の差異が高齢者の食欲に及ぼす影響

英語
Effect of contrasted levels of habitual physical activity on appetite in older adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な高齢女性(65から80歳)を対象とし、異なる強度の一過性有酸素性運動が活動的および非活動的な閉経後女性の食欲およびエネルギー摂取量に違いがあるか否かを検討する。

英語
This study examines whether acute aerobic exercise of different intensities affects appetite and energy intake in active and inactive postmenopausal women (aged 65-80 years).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エネルギー摂取量

英語
Energy intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
選択食欲、報酬系食欲、食欲関連ホルモン、主観的食欲

英語
Food selection, Food reward, Appetite-related hormones, Subjective appetite

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
各参加者は空腹状態で来室し、身体測定（身長・体重・体組成）後、座位安静にて心拍計装着、呼気ガス測定、採血、食欲評価を行う。その後、最大酸素摂取量の60%の強度で30分間の速歩運動を実施する。以後は試験終了まで座位安静とし、試験開始60分後に規定食、180分後にビュッフェ形式の自由食を提供する。各時点で食欲関連ホルモンの測定、食欲評価、自由食時のエネルギー摂取量・食品選択、咀嚼回数の評価を行う。

英語
Participants arrive in a fasted state and undergo body composition measurements (height, body mass and body composition). While seated at rest, heart rate monitoring, expired gas analysis, blood sampling and appetite assessment are conducted. Participants then perform 30 minutes of brisk walking at 60% of their estimated maximal oxygen uptake. Thereafter, they remain seated at rest until the end of the trial. A prescribed meal is provided 60 minutes after the start, and a buffet-style meal is offered at 180 minutes. Appetite-related hormones, subjective appetite, energy intake, food preference and number of chews are evaluated throughout the trial.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
各参加者は空腹状態で来室し、身体測定（身長・体重・体組成）後、座位安静にて心拍計装着、呼気ガス測定、採血、食欲評価を行う。その後、最大酸素摂取量の30%の強度で30分間の緩歩運動を実施する。以後は試験終了まで座位安静とし、試験開始60分後に規定食、180分後にビュッフェ形式の自由食を提供する。各時点で食欲関連ホルモンの測定、食欲評価、自由食時のエネルギー摂取量・食品選択、咀嚼回数の評価を行う。

英語
Participants arrive in a fasted state and undergo body composition measurements (height, body mass and body composition). While seated at rest, heart rate monitoring, expired gas analysis, blood sampling and appetite assessment are conducted. Participants then perform 30 minutes of walking at 30% of their estimated maximal oxygen uptake. Thereafter, they remain seated at rest until the end of the trial. A prescribed meal is provided 60 minutes after the start, and a buffet-style meal is offered at 180 minutes. Appetite-related hormones, subjective appetite, energy intake, food preference and number of chews are evaluated throughout the trial.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
各参加者は空腹状態で来室し、身体測定（身長・体重・体組成）後、座位安静にて心拍計装着、呼気ガス測定、採血、食欲評価を行う。その後、運動は行わず、30分間座位安静とする。以後も試験終了まで座位安静とし、試験開始60分後に規定食、180分後にビュッフェ形式の自由食を提供する。各時点で食欲関連ホルモンの測定、食欲評価、自由食時のエネルギー摂取量・食品選択、咀嚼回数の評価を行う。

英語
Participants arrive in a fasted state and undergo body composition measurements (height, body mass, and body composition). While seated at rest, heart rate monitoring, expired gas analysis, blood sampling and appetite assessment are conducted. No exercise is performed, and participants remain seated at rest for 30 minutes. They continue to rest until the end of the trial. A prescribed meal is provided 60 minutes after the start, and a buffet-style meal is offered at 180 minutes. Appetite-related hormones, subjective appetite, energy intake, food preference and number of chews are evaluated throughout the trial.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①年齢が65から80歳であること。
②閉経後の女性であること。
③禁煙者であること。
④通院に関わる薬剤の服用およびサプリメントの使用が無い方。
⑤重い腰痛・膝痛で通院していない方。
⑥食欲に影響する疾患に罹患しない方。
⑦過去6-12ヶ月間に体重の5%以上の増減または研究期間内に減量を予定していない方。
⑧研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと。
⑨食行動（慢性的な暴食・食事制限）が乱れていない方
⑩研究内で提供される食事を摂取できる方。

英語
1. Age between 65 and 80 years old
2. Postmenopausal women
3. Non-smoker
4. Not taking any medications or supplements that require medical visits.
5. Those who have not been attended a hospital with severe back or knee pain
6. Not suffering from any illnesses that affect appetite.
7. A participant who did not experience weight changes plus or minus 5 % in the past six to twelve months and who has no intention of losing weight during the study
8. Not participating in other studies while they are participating in the present study
9. Those whose eating behaviour (chronic binge eating and food restriction) is undisturbed
10.A participant who can consume the test meal in the study4

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①年齢が65から80歳でないこと。
②閉経を迎えていない女性（閉経後でない方）。
③喫煙者であること。
④医療機関で処方された薬剤を服用している、またはサプリメントを使用している方。
⑤重度の腰痛や膝痛により通院中の方。
⑥食欲に影響を及ぼす疾患（例：消化器疾患、内分泌疾患、精神疾患など）に罹患している方。
⑦過去6～12ヶ月間に体重が5%以上増減した、または研究期間中に減量を予定している方。
⑧研究期間中に他の研究に参加している、あるいは参加予定の方。
⑨慢性的な暴食、過度の食事制限など、食行動に乱れがみられる方。
⑩研究内で提供される食事を摂取できない方（アレルギー、宗教的制限など）。

英語
1. Must not be aged between 65 and 80 years.
2. Women who have not yet reached menopause (those who are not postmenopausal).
3. Smoker
4. Subjects taking medications prescribed by a medical institution or using supplements.
5. Subjects currently receiving medical treatment for severe back pain or knee pain.
6. Subjects suffering from a disease that affects appetite (e.g., digestive disorders, endocrine disorders, psychiatric disorders, etc.).
7. Those who have gained or lost 5% or more of their body weight in the past 6 to 12 months or who plan to lose weight during the study period.
8. Those who are currently participating or plan to participate in other studies during the study period.
9. Those with disordered eating behaviour (chronic binge eating and food restriction)
10.A participant who cannot consume the meals provided within the study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

0429476774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

187-0044

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

0429476774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会/Japan Society for the Promotion of Science

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

09

日

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