UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059351 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067880 |
| 科学的試験名 | イミダゾールジペプチド摂取が有酸素運動中脂質代謝に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/09 |
| 最終更新日 | 2025/10/09 11:04:36 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
イミダゾールジペプチド摂取が有酸素運動中脂質代謝に及ぼす影響
英語
Effect of Imidazole Dipeptide Supplementation on Lipid Metabolism During Aerobic Exercise
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
大学生ラグビー選手におけるイミダゾールジペプチド摂取が有酸素運動時の脂質代謝に及ぼす影響
英語
Effect of Imidazole Dipeptide Supplementation on Lipid Metabolism During Aerobic Exercise in Collegiate Rugby Players
科学的試験名/Scientific Title
日本語
イミダゾールジペプチド摂取が有酸素運動中脂質代謝に及ぼす影響
英語
Effect of Imidazole Dipeptide Supplementation on Lipid Metabolism During Aerobic Exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
イミダゾールジペプチド摂取が運動時脂質代謝に及ぼす影響
英語
Effect of Imidazole Dipeptide Supplementation on Lipid Metabolism During Exercise
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
大学ラグビー部に所属する男子大学生を対象に、イミダゾールジペプチドの継続的な摂取（4週間）が、有酸素運動における脂質代謝および運動前後の酸化ストレス変化に及ぼす影響を検討する。
英語
The study examines the effects of four-week continuous imidazole dipeptide intake on lipid metabolism during aerobic exercise and on changes in oxidative stress markers before and after exercise in male university students who belong to the university rugby club.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究は二重盲検比較試験として実施し、試験実施前に被験者はVO2maxを測定する。イミダゾールペプチドの摂取前後に、最大酸素摂取量（VO2max）の65%強度で40分間の自転車運動負荷試験を行い、運動中は呼気ガスパラメータおよび心拍数を経時的に記録し、脂質代謝の変化を評価する。運動前後には、体組成の測定と、穿刺採血により酸化ストレス指標も評価する。
英語
The study is designed as a double-blind, controlled trial. Prior to the intervention, participants will undergo measurement of maximal oxygen uptake (VO2max). Before and after imidazole dipeptide supplementation, a 40-minute cycling exercise at 65% VO2max will be performed. During exercise, respiratory gas parameters and heart rate will be continuously monitored to evaluate changes in lipid metabolism. Body composition, and oxidative stress markers in venous blood samples also will be measuredbefore and after exercise.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脂質代謝
英語
lipid metabolism
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
体組成、酸化ストレスマーカー
英語
body composition, oxidative stress markers
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験者は、4週間にわたり毎日2.0gのイミダゾールジペプチドまたはプラセボを摂取する。
英語
Participants will consume 2.0 g of imidazole dipeptides or placebo daily for four weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
被験者は、4週間にわたり毎日2.0gのイミダゾールジペプチドまたはプラセボを摂取する。
英語
Participants will consume 2.0 g of imidazole dipeptides or placebo daily for four weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 18～25歳の男子大学生であること
2. 過去6か月以内に重大な外傷や手術歴がないこと
3. 既往歴および服薬歴の申告内容に基づき、医師が安全と判断した者
英語
1. Male university students aged 18 to 25.
2. No history of major injury or surgery within the past six months.
3. Deemed safe to participate by the physician based on self-reported medical history and medication use.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 循環器・呼吸器・代謝性疾患の診断歴
2. サプリメント成分（鶏肉由来たん白・ベータアラニン等）に対するアレルギー
3. WADA 禁止表（2025 年版）に抵触する薬物を使用中
英語
1. History of cardiovascular, respiratory, or metabolic diseases
2. Allergies to supplement ingredients (e.g., chicken-derived protein, beta-alanine)
3. Current use of substances listed on the 2025 WADA Prohibited List
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 蕪木 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kaburagi |
所属組織/Organization
日本語
大東文化大学
英語
Daito Bunka University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ・健康科学部
英語
Faculty of Sports and Health Sciences
郵便番号/Zip code
355-8501
住所/Address
日本語
埼玉県東松山市岩殿560
英語
Iwadono 560, Higashimatsuyama, Saitama
電話/TEL
09054465497
Email/Email
t-kabu@ic.daito.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 蕪木 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kaburagi |
組織名/Organization
日本語
大東文化大学
英語
Daito Bunka University
部署名/Division name
日本語
スポーツ・健康科学部
英語
Faculty of Sports and Health Sciences
郵便番号/Zip code
355-8681
住所/Address
日本語
埼玉県東松山市岩殿560
英語
Iwadono 560, Higashimatsuyama, Saitama
電話/TEL
0493-31-1552
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-kabu@ic.daito.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大東文化大学
英語
Daito Bunka University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
スポーツ・健康科学部
個人名/Personal name
日本語
蕪木 智子
英語
Tomoko Kaburagi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
大東文化大学
英語
Daito Bunka University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
東海物産㈱
英語
TOKAI BUSSAN Co.,LTD.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大東文化大学研究推進室
英語
Office of Research Promotion, Daito Bunka University
住所/Address
日本語
東京都板橋区高島平1-9-1
英語
1-9-1 Takashimadaira, Itabashi-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5399-7830
Email/Email
kenkyu@jm.daito.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
DHR25-015-1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
大東文化大学人を対象とする生命科学・医学系研究 倫理審査委員会
英語
Daito Bunka University Ethics Review Committee for Life Sciences and Medical Research Involving Human Subjects
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
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