UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059344
受付番号 R000067878
科学的試験名 野球肘予防のための尺側手根屈筋のストレッチングの効果の検討
一般公開日（本登録希望日） 2025/10/09
最終更新日 2025/10/08 20:36:53

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
野球肘予防のための尺側手根屈筋のストレッチングの効果に関する研究

英語
Study on the effect of stretching the flexor carpi ulnaris muscle to prevent baseball elbow injuries

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
野球肘予防のための尺側手根屈筋のストレッチング

英語
Stretching the flexor carpi ulnaris to prevent baseball elbow injuries

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野球肘予防のための尺側手根屈筋のストレッチングの効果の検討

英語
Examination of the effect of stretching the flexor carpi ulnaris muscle for preventing baseball elbow injuries

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
野球肘予防のための尺側手根屈筋のストレッチングの効果の検討

英語
Examination of the effect of stretching the flexor carpi ulnaris muscle for preventing baseball elbow injuries

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
野球肘

英語
baseball elbow injuries

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
野球肘の発症には、投球時の肘関節外反負荷の増大が関与すると考えられている。投球時の肘関節外反ストレスに対しては、前腕屈筋・回内筋群がダイナミックスタビライザーとして機能するが、特に尺側手根屈筋は内側側副靱帯を覆う主要な筋であり、投球時の肘関節の外反抑制に大きく寄与するとされている。筋は繰り返しの収縮や大きな負荷に対する収縮により弾性が高まる性質を有し、成長期野球肘内側障害を有する選手では、健常選手に比べて尺側手根屈筋の弾性が高いことが示されている。また、前向き研究においても、尺側手根屈筋の高い弾性は野球肘発症の危険因子であることが報告されている。したがって、尺側手根屈筋の柔軟性向上が野球肘発症の予防につながると推察され、尺側手根屈筋に対するストレッチングは重要であると考えられる。しかし、尺側手根屈筋のストレッチング方法は多様に存在する一方、その効果については十分に検討されておらず、尺側手根屈筋に対する効果的なストレッチングは明らかにされていない。そのため、尺側手根屈筋に対する各種ストレッチングの前後で超音波エラストグラフィを用いて筋の弾性を測定してその効果を明らかにし、野球肘障害における理学療法の一助とすることを本研究の目的とする。

英語
Increased elbow valgus load during pitching is thought to be involved in the development of baseball elbow. The forearm flexor and pronator muscles function as dynamic stabilizers against valgus stress during pitching. The flexor carpi ulnaris, in particular, is a key muscle covering the medial collateral ligament and is believed to contribute significantly to suppressing valgus during pitching. Muscles exhibit increased elasticity with repeated contraction or contraction under heavy loads. Players with medial baseball elbow injury during development have been shown to have higher flexor carpi ulnaris elasticity compared with healthy players. Furthermore, prospective studies have reported that high flexor carpi ulnaris elasticity is a risk factor for baseball elbow. Therefore, improving flexibility of the flexor carpi ulnaris may prevent baseball elbow, and stretching for this muscle is considered important. However, while there are various stretching methods for the flexor carpi ulnaris, their effectiveness has not been fully investigated, and effective stretching techniques for this muscle have not been identified. Therefore, the purpose of this study is to use ultrasound elastography to measure muscle elasticity before and after various stretching exercises for the flexor carpi ulnaris, clarify the effects, and use this as an aid in physical therapy for baseball elbow injuries.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
4種類のストレッチング前後における尺側手根屈筋の弾性の変化率の比較

英語
Comparison of the rate of change in elasticity of the flexor carpi ulnaris muscle before and after four types of stretching

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
肩関節屈曲90度、前腕回外90度、手関節背屈90度にて、母指以外の4指を伸展させるストレッチングを20秒×2セット行う。

英語
With the shoulder flexed at 90 degrees, the forearm supinated at 90 degrees, and the wrist dorsiflexed at 90 degrees, stretching was performed for 20 seconds in two sets, extending the four fingers except for the thumb.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
肩関節屈曲90度、前腕回内90度、手関節背屈90度にて、母指以外の4指を伸展させるストレッチングを20秒×2セット行う。

英語
With the shoulder flexed at 90 degrees, the forearm pronated at 90 degrees, and the wrist dorsiflexed at 90 degrees, stretching was performed for 20 seconds in two sets, extending the four fingers except for the thumb.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
肩関節屈曲90度、前腕回内90度、手関節背屈90度にて、環指と小指のみ伸展させるストレッチングを20秒×2セット行う。

英語
With the shoulder flexed 90 degrees, the forearm pronated 90 degrees, and the wrist dorsiflexed 90 degrees, stretching only the ring finger and little finger is performed for 20 seconds in two sets.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
肩関節屈曲90度、前腕回内90度、手関節背屈90度にて、環指と小指を伸展・手関節橈屈させるストレッチングを20秒×2セット行う。

英語
With the shoulder flexed 90 degrees, the forearm pronated 90 degrees, and the wrist dorsiflexed 90 degrees, stretching was performed for 20 seconds in two sets, extending the ring finger and little finger and radially flexing the wrist.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学硬式野球部に所属する健常野球選手

英語
A healthy baseball players who belong to a university baseball team

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．過去1年以内に野球肘を発症した者、及び現在治療中の者
２．利き手上肢に何らかの障害・外傷を有する者
３．その他、研究責任者、研究分担者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1. Individuals who have developed baseball elbow within the past year or are currently undergoing treatment.
2. Individuals with some kind of disability or injury to the dominant upper limb.
3. Individuals who are otherwise deemed inappropriate as study subjects by the principal investigator or co-investigators.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 透馬
ミドルネーム
姓 前澤

英語
名 Toma
ミドルネーム
姓 Maezawa

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Akita University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

0100825

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1 Hondou, Akita City, Akita

電話/TEL

018-884-6505

Email/Email

drgns7touma@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 透馬
ミドルネーム
姓 前澤

英語
名 Toma
ミドルネーム
姓 Maezawa

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Akita University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学領域

英語
Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

0100825

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1 Hondou, Akita City, Akita

電話/TEL

018-884-6505

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

drgns7touma@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科学領域

個人名/Personal name

日本語
前澤　透馬

英語
Toma Maezawa


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Akita University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1 Hondou, Akita City, Akita

電話/Tel

018-884-6505

Email/Email

drgns7touma@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

秋田県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

25

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 04 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 08 日



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