UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059518 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067876 |
| 科学的試験名 | 尿中剥離細胞における免疫組織学的手法を用いた各種腎・尿路疾患の病態解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/11/01 |
| 最終更新日 | 2025/10/23 15:09:09 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
尿中剥離細胞における免疫組織学的手法を用いた各種腎・尿路疾患の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of various renal and urinary tract diseases through immunohistochemical analysis of exfoliated cells in urine.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
尿中剥離細胞における免疫組織学的手法を用いた各種腎・尿路疾患の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of various renal and urinary tract diseases through immunohistochemical analysis of exfoliated cells in urine.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
尿中剥離細胞における免疫組織学的手法を用いた各種腎・尿路疾患の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of various renal and urinary tract diseases through immunohistochemical analysis of exfoliated cells in urine.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
尿中剥離細胞における免疫組織学的手法を用いた各種腎・尿路疾患の病態解明
英語
Elucidation of the pathophysiology of various renal and urinary tract diseases through immunohistochemical analysis of exfoliated cells in urine.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ファブリー病および腎泌尿器疾患
英語
Fabry disease and renal and urological diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
| 泌尿器科学/Urology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
非侵襲的に尿中剥離細胞における免疫組織学的手法を用いた各種腎・尿路疾患の病態解明することにより、早期に介入し診断・治療を行うことによって医療費の削減を行うこと
英語
Non-invasive immunohistochemical analysis of exfoliated urinary cells enables early diagnosis and treatment of renal and urological diseases, thereby helping to reduce healthcare costs.
目的2/Basic objectives2
生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
臨床的意義の高い検査法を確立することによって、腎臓内科および泌尿器疾患の早期発見・診断・治療による新規透析導入患者の抑制と医療費の削減
英語
The establishment of a clinically meaningful diagnostic approach enables early detection, diagnosis, and treatment of nephrological and urological disorders, thereby contributing to the reduction of new dialysis initiations and overall healthcare expenditures.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 2 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
共同研究機関および研究協力機関における外来診療にて糸球体腎炎や糖尿病性腎症, 腎・尿路系悪性腫瘍が疑われ、研究に同意が得られた患者。
英語
Patients who were suspected of having glomerulonephritis, diabetic nephropathy, or malignant tumors of the renal or urinary tract during outpatient visits at collaborating or partner research institutions, and who provided informed consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
残余量が本研究測定量を満たさない場合やその他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients whose remaining sample volume is insufficient for the measurements required in this study, or who are otherwise deemed unsuitable for participation by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横山 |
英語
| 名 | TAKASHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOKOYAMA |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfar
所属部署/Division name
日本語
医療技術学部臨床技術学科
英語
Department of Clinical Engineerring, Faculty of Medical Technology
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4474
Email/Email
takashi-yokoyama@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横山 |
英語
| 名 | TAKASHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOKOYAMA |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfar
部署名/Division name
日本語
医療技術学部臨床技術学科
英語
Department of Clinical Engineerring, Faculty of Medical Technology
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan
電話/TEL
025-257-4474
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takashi-yokoyama@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfar
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
横山貴
英語
TAKASHI YOKOYAMA
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency (JST)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
JAPAN
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfar
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, Japan
電話/Tel
0252574474
Email/Email
takashi-yokoyama@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
新潟県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
対象者に生じる可能性のある負担・リスク・不利益等
この研究に参加いただく場合は、通常の検査データのみを利用するため、対象者に対する診療内容に影響はない。したがって、この研究に参加することによる直接的な不利益はない。
英語
Potential Burdens, Risks, or Disadvantages for Participants
Participation in this study involves the use of routine examination data only, and therefore will not affect the content of medical care provided to the participants. Accordingly, there are no direct disadvantages associated with participating in this study.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067876
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067876
