UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059314 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067847 |
| 科学的試験名 | 薬局・禁煙外来への連携型禁煙支援実施のための禁煙支援担当者への介入：健診の場における単群実施可能性試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/08 |
| 最終更新日 | 2025/10/07 21:40:07 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
薬局・禁煙外来への連携型禁煙支援の実施
英語
Proactive referral for Pharmacies and Smoking Cessation Clinics
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
薬局・禁煙外来への連携型禁煙支援の実施
英語
Proactive referral for Pharmacies and Smoking Cessation Clinics
科学的試験名/Scientific Title
日本語
薬局・禁煙外来への連携型禁煙支援実施のための禁煙支援担当者への介入：健診の場における単群実施可能性試験
英語
Implementing Proactive Referral from Health Checkups to Pharmacies and Smoking Cessation Clinics through Healthcare Provider Intervention: A Single-Arm Feasibility Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
薬局・禁煙外来への連携型禁煙支援の実施
英語
Proactive referral for Pharmacies and Smoking Cessation Clinics
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
喫煙者
英語
Smokers
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
禁煙支援担当者への介入を通じて、健診の場から禁煙希望者を薬局での禁煙支援、あるいは、禁煙外来での禁煙治療の受療につなげる連携型禁煙支援の実施可能性について検討する。 これまでの研究において、健診現場から薬局への連携の報告がない。そのため、本研究では、連携型禁煙支援によりどの程度の喫煙者が禁煙支援／治療のために薬局及び禁煙外来へ予約を行うのかを主要評価項目とし、これを実施可能性の指標とする。
本研究における連携型禁煙支援とは、健診機関の禁煙支援担当者が短時間禁煙支援ののち、禁煙希望者を医療機関での禁煙支援/治療につなげる役割を担うことである。
英語
We aim to assess the feasibility of implementing proactive referral from health checkups to pharmacies and smoking cessation clinics through an intervention for healthcare providers. The intervention is intended to enable smokers who wish to quit to access cessation support at pharmacies or treatment at clinics. There is currently no evidence of proactive referral between health checkup settings and pharmacies. The primary outcome is the proportion of smokers who make appointments with pharmacies or clinics for smoking cessation support/treatment as a result of proactive referral from health checkup facilities, as an indicator of feasibility.
In this study, proactive referral is defined as the role of healthcare providers at health checkup facilities who, after providing brief smoking cessation support, take responsibility for connecting
individuals wishing to quit smoking to healthcare settings for smoking cessation support and/or treatment.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
薬局／禁煙外来予約の浸透度：喫煙者のうち、薬局及び禁煙外来の予約をした喫煙者の割合
英語
Penetration of pharmacy/clinic appointments for smoking cessation: The proportion of smokers who make appointments with pharmacies or clinics for smoking cessation support/treatment as a result of proactive referral from health checkup facilities.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1. 喫煙者のうち予約をした喫煙者の割合（薬局・禁煙外来別）
2. 喫煙者のうち受療をした喫煙者の割合（薬局・禁煙外来別／合計）
3. 禁煙成功割合（薬局・禁煙外来別／合計）
4. 連携型禁煙支援の受容性・適切性
5. 連携型禁煙支援の忠実度（全体／項目別）
6. 連携型禁煙支援の実装コスト（時間／費用）
7. 禁煙支援／治療の受容性・適切性
8. 禁煙支援／治療の実施状況
9. 禁煙支援／治療の実装コスト（時間／費用）
10. 連携型禁煙支援実施に関する主観的実施内容・適切性・自己効力感・価値・重要度・阻害促進要因・実施可能性
英語
1. Proportion of smokers who make appointments (by pharmacies or smoking cessation clinics)
2. Proportion of smokers who receive cessation support/treatment (overall/by pharmacies or smoking cessation clinics)
3. Success in smoking cessation (overall/by pharmacies or smoking cessation clinics)
4. Acceptability and appropriateness of proactive referral for smoking cessation
5. Fidelity to proactive referral for smoking cessation (overall/by item)
6. Implementation cost of proactive referral for smoking cessation (time/cost)
7. Acceptability and appropriateness of smoking cessation support/treatment
8. Implementation of smoking cessation support/treatment
9. Implementation cost of smoking cessation support/treatment (time/cost)
10. Perceived delivery, appropriateness, self-efficacy, value, importance, barriers and facilitators, and feasibility regarding the implementation of proactive referral for smoking cessation
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
健診での禁煙支援で連携型禁煙支援を実施するための保健医療職に対する介入
1. 連携型禁煙支援トレーニングの実施
2. 連携型禁煙支援マニュアルの提供
3. 連携型禁煙支援チェックシートの提供
4. キックオフミーティングの実施とキックオフレポートの作成
5. 改善ミーティングの実施と改善レポートの作成
6. 全体ミーティングの実施
英語
Intervention by researchers to induce healthcare professionals to provide proactive referral in a health check-up setting
1. Conduct training sessions on smoking cessation support
2. Provide guides for proactive referral
3. Provide a proactive referral checksheet
4. Hold a kickoff meeting and request a kickoff report
5. Request a review meeting and report on the meeting
6. Hold a meeting to share local knowledge
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 聖隷福祉事業団に所属している
2. 聖隷健康診断センターもしくは聖隷予防検診センターにて禁煙支援を担当している
3. 保健師、看護師、管理栄養士のいずれかの資格を有する
4. 本研究参加について同意が得られた者
英語
1. Staff of the Seirei Social Welfare Community
2. Staff providing smoking cessation support at the health check-up center participating in this study
3. Public health nurses, nurses, or dietitians
4. Consent to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
適用なし
英語
Not applicable
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 太一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 島津 |
英語
| 名 | Taichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimazu |
所属組織/Organization
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center Japan
所属部署/Division name
日本語
がん対策研究所 行動科学研究部
英語
Division of Behavioral Sciences, National Cancer Center Institute for Cancer Control
郵便番号/Zip code
104-0045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3542-2511
Email/Email
tshimazu@ncc.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山下 |
英語
| 名 | Megumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamashita |
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center Japan
部署名/Division name
日本語
がん対策研究所 行動科学研究部
英語
Division of Behavioral Sciences, National Cancer Center Institute for Cancer Control
郵便番号/Zip code
104-0045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3542-2511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
meyamas3@ncc.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center Japan
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
厚生労働省
英語
MHLW(Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
愛知医科大学
聖隷福祉事業団
英語
Aichi Medical University
Seirei Social Welfare Community
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan
電話/Tel
03-3542-2511
Email/Email
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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