UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
右側前頭頭頂部への経頭蓋電気刺激が記憶に与える影響

英語
The effects of transcranial current stimulation over the right fronto and parietal on memory

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
電気刺激が記憶に与える影響

英語
The effects of electrical brain stimulation on memory

科学的試験名/Scientific Title

日本語
右側前頭頭頂葉ネットワークへの経頭蓋交流電気刺激が作業記憶に及ぼす影響

英語
Effects of transcranial alternating current stimulation over the right fronto-parietal network on working memory performance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前頭頭頂葉ネットワークへのtACSは作業記憶に及ぼす影響

英語
The Effects of tACS on the Frontoparietal Network on Working Memory

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
右側前頭頭頂葉ネットワークに対するシータ波およびガンマ波経頭蓋交流電気刺激（tACS）が作業記憶能力に及ぼす影響を評価する．

英語
To evaluate the effects of theta and gamma-frequency transcranial alternating current stimulation (tACS) over the right fronto-parietal network on working memory performance.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
右側前頭頭頂葉ネットワークに対するシータ波およびガンマ波経頭蓋交流電気刺激（tACS）及びシャム刺激の各条件下で、刺激前および刺激直後に実施した作業記憶パフォーマンスを評価する．各条件間の実施間隔は少なくとも5日以上とする．
評価項目：n-back課題の成績
1.正答時の反応時間
2.正答率
3.d-primeスコア

英語
Working memory performance will be evaluated before and immediately after theta-, gamma-, and sham-transcranial alternating current stimulation (tACS) over the right fronto-parietal network.
The interval between each experimental condition will be at least five days.
Outcome measures: n-back task performance
1. Reaction time for correct responses
2. Accuracy rate
3. d-prime score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
tACSの副作用や不快感などの有害事象を評価するため、刺激開始直後、刺激開始5分後、刺激終了直後の3回にわたり不快感質問票を実施する。
質問票は「低強度経頭蓋電気刺激の安全性に関するガイドライン（2019年度作成版）（日本臨床神経生理学会 脳刺激法検討小委員会，2021）」に基づいて作成された項目を使用する。

英語
To evaluate adverse effects or discomfort related to tACS, a questionnaire on side effects will be administered three times: immediately after the start of stimulation, 5 minutes after the start, and immediately after the end of stimulation.
The questionnaire items are based on the "Guidelines for the Safety of Low-Intensity Transcranial Electrical Stimulation (2019 Edition)" (Japanese Society of Clinical Neurophysiology, Subcommittee on Brain Stimulation Methods, 2021).

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
右側前頭頭頂葉ネットワークに対するシータ帯域（5Hz）の経頭蓋交流電気刺激

英語
Theta-band (5 Hz) transcranial alternating current stimulation (tACS) over the right fronto-parietal network

介入2/Interventions/Control_2

日本語
右側前頭頭頂葉ネットワークに対するガンマ帯域（40Hz）の経頭蓋交流電気刺激

英語
Gamma-band (40 Hz) transcranial alternating current stimulation (tACS) over the right fronto-parietal network

介入3/Interventions/Control_3

日本語
右側前頭頭頂葉ネットワークに対する擬似刺激

英語
Placebo (sham) stimulation over the right fronto-parietal network

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

19

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.日本語を母国語とする者
2.非喫煙者
3.右利きの健常成人
4.視力は正常または矯正済む者
5.神経学的外傷や精神障害の既往はない者

英語
1. Native Japanese speaker
2.Non-smokers
3. Right-handed healthy adults
4. Normal or corrected vision
5. No history of neurological trauma or mental disorder

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.過去の頭部外傷の既往がある
2.頭部への金属インプラントがある
3.てんかん発作の既往がある
4.向精神薬の使用歴がある
5.うつ傾向が認められる（自己評価式抑うつ尺度が45点以上）

英語
1. History of previous head injury
2. Metal implants in the head
3. History of epileptic seizures
4. History of psychotropic drug use
5. Depressive tendencies (self-rated depression scale of 45 points or more)

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	順翔
ミドルネーム
姓	孫

英語

名	SHUNXIANG
ミドルネーム
姓	SUN

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学大学院

英語
Graduate School of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
医療福祉学専攻

英語
Department of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/TEL

0252574554

Email/Email

hwd24021@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	友紀
ミドルネーム
姓	能村

英語

名	Tomonori
ミドルネーム
姓	Nomura

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/TEL

0252574554

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nomura@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医療福祉学研究科医療福祉学専攻

個人名/Personal name

日本語
孫　順翔

英語
SUN SHUNXIANG

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
科学技術振興機構

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethical review board of Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新潟医療福祉大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067840

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067840