UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大学生におけるCradle Coachを使った抱っこ練習の効果

英語
The Effect of Cradle Coach on Baby-holding Practice Among University Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生におけるCradle Coachを使った抱っこ練習の効果

英語
The Effect of Cradle Coach on Baby-holding Practice Among University Students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生におけるCradle Coachを使った抱っこ練習の効果

英語
The Effect of Cradle Coach on Baby-Carrying Practice Among University Students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生におけるCradle Coachを使った抱っこ練習の効果

英語
The Effect of Cradle Coach on Baby-Carrying Practice Among University Students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な人

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大学生に対して、Cradle Coach暫定版を使った抱き方のトレーニングを施し、トレーニングの実施前後で、自己効力感と養護性の向上が認められるかどうかを検討する。

英語
We will conduct training on cradling techniques using the Cradle Coach with university students and examine whether improvements in self-efficacy and nurturingness are observed before and after the training.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トレーニング前後の乳幼児の接触経験14項目、養護性25項目、自己効力感16項目、STAI20項目、抱っこに関する不安の自由記述1項目

英語
Test the following items before and after training: 14 items on infants' contact experiences, 25 items on nurturing care, 16 items on self-efficacy, 20 items on STAI, 1 open-ended item on anxiety related to holding.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
第1段階：４つの場面（新生児の抱き方・泣きのあやし）の抱き方の練習
第2段階：２つの場面にインターラクティブ行動（顔をみる・力を抜く・笑う・話しかける・たたく・なだめ言葉・揺らす）

英語
Step 1: Practice holding techniques in four scenarios (holding a newborn, soothing crying)
Step 2: Interactive actions in two scenarios (looking at the face, relaxing, smiling, talking, patting, soothing words, rocking)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
群馬大学医学部保健学科2年生
日本の大学に在籍している看護学生及び一般学生

英語
Gunma University School of Medicine, Department of Health Sciences, 2nd Year Student
Nursing students and general students enrolled in Japanese universities

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語による会話ができない方
すでにお子さんがいらっしゃる方

英語
cannot converse in Japanese
already have children

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	新井

英語

名	YOKO
ミドルネーム
姓	ARAI

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8914

Email/Email

yk-arai@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	新井

英語

名	YOKO
ミドルネーム
姓	ARAI

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8914

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yk-arai@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Medical Research Ethics Review Board for Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町３-39-15

英語
3- 3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
UMIN試験ID（UMIN000059585）が正式な臨床試験登録の内容であり、誤って貴施設で登録を行ってしまったこと、そして本来の実施責任は神奈川大学 麻生准教授であるため、本研究は試験中止とする。
神奈川大学麻生准教授が実施している研究（UMIN000059585）は、研究機関を延長しており、2027年3月31日を終了予定日としている。

英語
Since the UMIN trial ID (UMIN000059585) corresponds to an official clinical trial registration, and given that your institution inadvertently registered this trial and that Associate Professor Aso of Kanagawa University is the principal investigator, this study is hereby terminated.
The study being conducted by Associate Professor Aso of Kanagawa University (UMIN000059585) has had its duration extended, with the scheduled completion date now set for March 31, 2027.

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067836

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067836