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一般向け試験名/Public title

日本語
社会的脆弱性を伴う肺がん患者の予後因子調査

英語
Prognosis Factors for Lung Cancer in Socially Vulnerable Groups

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Social Vulnerable Groupsの肺がん予後因子調査

英語
A Study on Lung Cancer Prognosis Factors in Socially Vulnerable Groups

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Social Vulnerable Groups（生活保護受給者・独居者・超高齢者）の肺がんの予後因子調査

英語
Prognosis Factors for Lung Cancer in Socially Vulnerable Groups (Welfare Recipients, Individuals Living Alone, and the Extreme Elderly)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Social Vulnerable Groupsの肺がんの予後因子調査

英語
Prognosis Factors for Lung Cancer in Socially Vulnerable Groups

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺がん

英語
Lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、生活保護受給中や独居、または超高齢など社会的脆弱性のある肺癌患者について，背景因子や治療内容について後方視的に調査し、予後改善のための対策について検討することを目的とする。

英語
This study aims to retrospectively investigate background factors and treatment details among lung cancer patients with social vulnerabilities, such as those receiving public assistance, living alone, or being extremely elderly, and to explore measures for improving their prognosis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生活保護受給中や独居、または超高齢など社会的脆弱性のある肺癌患者について，予後因子の探索、および安定した診療体制を構築すること

英語
For lung cancer patients with social vulnerabilities such as receiving welfare benefits, living alone, or being extremely elderly, explore prognostic factors and establish a stable medical care system.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活保護受給中や独居、または超高齢の肺癌患者の特徴と病態、経過に合わせた
診療やサポート体制などについての問題点を探索・抽出すること。

英語
To explore and identify issues concerning medical care and support systems tailored to the characteristics, condition, and progression of lung cancer patients receiving welfare benefits, living alone, or who are extremely elderly.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
予後規定因子や個々の患者の診療における心理的希望と治療選択への関連の調査。

英語
Investigation of the relationship between prognostic factors and psychological preferences in individual patient care and treatment selection.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の選択基準を全て満たす者を対象とする。
画像所見・腫瘍マーカー・組織学的所見などにより肺がんの診断となり、東京慈恵医科大学葛飾医療センターにおいて、入院・外来で診療を受けた活保護受給中や独居、または超高齢（85歳以上）の肺癌患者。
(1) いずれかの診療科のカルテがあり当院での診察記録のある患者を対象とする。
(2) 18歳以上、100歳以下の患者。

英語
The following criteria must be met by all eligible individuals:
Patients diagnosed with lung cancer based on imaging findings, tumor markers, histological findings, etc., who are receiving medical care at Tokyo Jikei University Katsushika Medical Center as inpatients or outpatients, and who are either receiving public assistance, living alone, or are super-elderly (aged 85 or older).
(1) Patients must have a medical record in any department at this hospital and a history of examination at this hospital.
(2) Patients aged 18 years or older and under 100 years of age.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の除外基準のいずれかに抵触する者を対象から除外する。
(1)研究の参加拒否を申し出た者
(2)他院で確定診断され治療を受けており、当院での介入の記録のない患者。

英語
Exclude individuals who meet any of the following exclusion criteria.
(1) Individuals who have declined to participate in the study
(2) Patients who have received a definitive diagnosis and treatment at another institution and have no record of intervention at this hospital.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	好孝
ミドルネーム
姓	関

英語

名	Yoshitaka
ミドルネーム
姓	Seki

所属組織/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター　

英語
The Jikei University Katsushika Medical Center, Japan

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respirology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

125-8506

住所/Address

日本語
東京都葛飾区青戸6-41-2

英語
6-41-2, Aoto, Katsushika-ku, Tokyo 125-8506, Japan

電話/TEL

03-3603-2111

Email/Email

yseki-jikd@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	好孝
ミドルネーム
姓	関

英語

名	Yoshitaka
ミドルネーム
姓	Seki

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター　

英語
The Jikei University Katsushika Medical Center, Japan

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respirology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

125-8506

住所/Address

日本語
東京都葛飾区青戸6-41-2

英語
6-41-2, Aoto, Katsushika-ku, Tokyo 125-8506, Japan

電話/TEL

03-3603-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yseki-jikd@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Jikei University Katsushika Medical Center, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター　

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
The Jikei University Katsushika Medical Center, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京慈恵会医科大学　葛飾医療センター　

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine, Japan

住所/Address

日本語
港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku

電話/Tel

03-3433-1111

Email/Email

crb@jikei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
生活保護受給中や独居、または超高齢の肺癌患者の特徴と病態、経過に合わせた診療やサポート体制などについての問題点を探索・抽出する。

英語
Explore and identify issues concerning medical care and support systems tailored to the characteristics, condition, and progression of lung cancer patients receiving welfare benefits, living alone, or who are extremely elderly.

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

06

日

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日本語
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