UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059598
受付番号	R000067821
科学的試験名	小児の近視患者を対象としたレッドライト治療法の近視進行抑制効果に関する国際的多施設共同ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/01
最終更新日	2025/10/31 01:18:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小児の近視患者を対象としたレッドライト治療法の近視進行抑制効果に関する国際的多施設共同ランダム化比較試験

英語
Repeated Low-level Red Light for Myopia Progression Study: A 1-year, International, Multicenter, Multiethnic Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IPOSC試験

英語
An IPOSC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児の近視患者を対象としたレッドライト治療法の近視進行抑制効果に関する国際的多施設共同ランダム化比較試験

英語
Repeated Low-level Red Light for Myopia Progression Study: A 1-year, International, Multicenter, Multiethnic Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IPOSC試験

英語
An IPOSC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

北米/North America

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
近視

英語
myopia

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
近視の小児におけるレッドライト療法の等価球面誤差（SER）の進行と眼軸長（AL）進展の抑制効果を評価する。

英語
To assess the efficacy of RLRL therapy to reduce spherical equivalent refractive error (SER) progression in myopic children.
To assess the efficacy of RLRL therapy to reduce axial length (AL) elongation in myopic children.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
近視の子供において、RLRL療法後のALを除く他の眼球パラメーター（例：前房深度（ACD）、角膜曲率（CC）、脈絡膜厚（CT））の変化を評価すること。
近視の子供におけるRLRL療法の安全性を評価すること。

英語
To assess the change in the other ocular biometric parameters (e.g., anterior chamber depth (ACD), corneal curvature (CC), choroidal thickness (CT)) except AL after RLRL therapy in myopic children.
To assess the safety of RLRL therapy in myopic children.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
両眼の調節麻痺下屈折度の変化
ALの変化

英語
Changes in cycloplegic SER
Changes in AL

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SERおよびALの増加率の変化
ALを除く他の生体測定パラメーター（ACD、CC、WTW、CTおよび脈絡膜構造）の変化。
最高矯正視力（BCVA）、眼圧、眼科的および全身的な症状、スリットランプ生体顕微鏡検査と両眼間接眼底鏡検査による眼科的所見、および自己報告による視機能に関する質問票
室内の光下での瞳孔サイズを瞳孔計で測定（オプション）

英語
Changes in the rate of SER and AL increase
Changes in other biometric parameters except AL: ACD, CC, WTW, CT and choroidal structures.
Best corrected visual acuity (BCVA), intraocular pressures, ocular and systemic symptoms, ocular signs assessed by slit lamp biomicroscopy and binocular indirect ophthalmoscopy, and questionnaire for self-reported visual function
Pupil size in room light measured by pupillometer (option)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1）本研究への参加について同意が得られている患者。
（2）登録時に6歳以上12歳以下の患者。
（3）近視の患者：両眼の調節麻痺下屈折度が-1.00ディオプトリー（D）以下-7.00D D以上。
（4）不同視：1.5 D未満
（5）角膜乱視：1.5 D未満
（6）最高矯正視力：0.8以上

英語
1) Age: 6 to 12 years at enrolment
2) Myopia: Cycloplegic SER -1.0 to -7.0 diopters (D) in each eye
3) Anisometropia : < 1.5 D
4) Astigmatism: < 1.5 D
5) Best corrected visual acuity (BCVA) 20/25 or better.
6) Informed parental consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）屈折異常および有髄神経線維以外の眼疾患・状態、あるいは症候群を罹患または早産の既往（妊娠36週未満）を有する患者。
（2）近視進行抑制治療（例：オルソケラトロジー、低濃度アトロピン点眼、多焦点ソフトコンタクトレンズ、焦点調整眼鏡）の治療歴のある患者。
（3）全身性疾患（例：内分泌疾患、心臓疾患）および発達異常を有する患者。
（4）定期的なフォローアップのための受診が困難な場合。

英語
1) Ophthalmic diseases, conditions, or syndromes other than ammetropia and myelinated nerve fiber layer, or prematurity (less than 36 weeks of gestation)
2) Previous use of optical or pharmacologic treatment for myopia control (e.g., defocusing spectacle or contact lenses, orthokeratology, atropine, or pirenzepine)
3) Systemic diseases (e.g., endocrine, cardiac diseases) and developmental anomalies
4) Inability to attend regular follow up visits

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名京子

ミドルネーム

姓大野

英語

名 Kyoko

ミドルネーム

姓 Ohno-Matsui

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

1138519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Department of Ophthalmology, Institute of Science Tokyo, 1-5-45 Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5681

Email/Email

k.ohno.oph@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名洋如

ミドルネーム

姓高橋

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 Takahashi

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

1138519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Department of Ophthalmology, Institute of Science Tokyo, 1-5-45 Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5681

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.hiroyuki.oph@tmd.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Eyelens

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Eyelens

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学　眼科

英語
Institution of Science Tokyo Department of Ophthalmology

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Department of Ophthalmology, Institute of Science Tokyo, 1-5-45 Yushima Bunkyo-ku, Tokyo 1138519, Japan

電話/Tel

03-5803-5681

Email/Email

t.hiroyuki.oph@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 02 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067821

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067821

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
北米/North America

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）