UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ストレッチが睡眠とストレスに与える影響

英語
The effects of stretching on sleep and psychological stress

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ストレッチと睡眠・ストレス

英語
Stretching and sleep/stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低強度ストレッチが睡眠と主観的ストレスに与える影響の研究

英語
The effects of low-intensity stretching on sleep quality and subjective psychological stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ストレッチによる睡眠およびストレスへの影響

英語
Effects of stretching on sleep and stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
主観的な睡眠の質が低い若年成人を対象に就寝前にストレッチを行い、ストレスと睡眠状態、睡眠構造や深部体温の変化を、ストレッチを行わない条件と比較して検証する。

英語
This study examines the effects of performing stretching exercises before bedtime on stress levels, sleep state, sleep structure, and core body temperature changes in young adults reporting low subjective sleep quality, comparing these outcomes to a condition where no stretching is performed.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠構造
DASS-21
3次元型睡眠尺度

英語
Sleep architecture
The Depression Anxiety Stress Scales
3-Dimensional sleep scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
深部体温

英語
Core Body Temperature

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
全身のストレッチ（10分）

英語
Full-body stretch (10 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常通りの生活

英語
normal lifestyle

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
睡眠の主観的評価が低い成年男女（ピッツバーグ睡眠質問票6点-10点）。女性は短縮版DRSPが12点以下。

英語
Adults (both men and women) with low subjective sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index score of 6 to 10). For women, a shortened version of the DRSP with a score of 12 or lower.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.現在週3日以上定期的に運動を行っている者 2.精神疾患、睡眠障害などによって、定期的な通院と服薬を行っている者 3.身体疾患、外傷で治療中の者 4.介入期間中に長期の出張旅行や、時差のある旅行を予定している者 5.無月経、または著しく不規則な月経周期の者 6.実験責任者である医師の判断により、実験参加によって健康が損なわれると判断された者

英語
1.Individuals who currently engage in regular exercise at least three days per week 1. Individuals who exercise regularly at least three days a week.
2.Individuals undergoing regular medical visits and medication for mental disorders or sleep disorders.
3.Individuals receiving treatment for physical illnesses or injuries.
4.Individuals planning long-term trips or travel across time zones during the intervention period.
5.Individuals with amenorrhea or significantly irregular menstrual cycles.
6.Individuals deemed by the principal investigator to be at risk of health deterioration due to participation in the experiment.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌規
ミドルネーム
姓	西多

英語

名	MASAKI
ミドルネーム
姓	NISHIDA

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN

電話/TEL

0429476771

Email/Email

nishida@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌規
ミドルネーム
姓	西多

英語

名	MASAKI
ミドルネーム
姓	NISHIDA

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192 JAPAN

電話/TEL

0429476771

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nishida@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
西多昌規

英語
Masaki Nishida

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Waseda University Ethics Review Committee for Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区早稲田鶴巻町513 早稲田大学 121号館 101室

英語
513 Waseda-Tsurumakicho, Shinjuku, Tokyo 162-0041 JAPAN

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067819

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