UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060240
受付番号 R000067789
科学的試験名 右半球脳卒中後の急性期感覚運動障害と半側空間無視：探索的単施設観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/12/30
最終更新日 2025/12/30 23:25:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
右半球脳卒中後の急性期感覚運動障害と半側空間無視

英語
Acute-phase sensorimotor deficits and unilateral spatial neglect after right-hemisphere stroke

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
右半球脳卒中後の急性期感覚運動障害と半側空間無視

英語
Acute-phase sensorimotor deficits and unilateral spatial neglect after right-hemisphere stroke

科学的試験名/Scientific Title

日本語
右半球脳卒中後の急性期感覚運動障害と半側空間無視：探索的単施設観察研究

英語
Acute-phase sensorimotor deficits and unilateral spatial neglect after right-hemisphere stroke: an exploratory single-center observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
右半球脳卒中後の急性期感覚運動障害と半側空間無視：探索的単施設観察研究

英語
Acute-phase sensorimotor deficits and unilateral spatial neglect after right-hemisphere stroke: an exploratory single-center observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性右半球脳卒中後の半側空間無視患者と非半側空間無視患者の体性感覚機能と運動機能を比較すること

英語
Compare somatosensory and motor functions between patients with and without USN after acute right-hemisphere stroke.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
体性感覚機能またはPCベースのシステムで評価したまたはspatiotemporal attentionが、半側空間無視患者の高運動サブグループと低運動サブグループ間で異なるかどうかを調査すること。

英語
Explore whether somatosensory function or spatiotemporal attention-assessed with a PC-based system-differed between high- and low-motor subgroups of patients with USN.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体性感覚障害（複合感覚障害）

英語
somatosensory (multimodal somatosensory impairment)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）右半球における初めての脳内出血または脳梗塞、（２）年齢が20歳以上、（３）発症後10日以内に評価が実施されていること。

英語
(1) a first-ever intracerebral hemorrhage or cerebral infarction in the right hemisphere; (2) age of 20 years or older; and (3) evaluation performed within 10 days after onset.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）脳卒中の既往歴、（2）新型コロナウイルス感染症陽性、（3）合併症（肺炎、尿路感染症など）の存在、（4）上肢整形外科疾患、（5）感染対策上診察が受けられないこと、（6）車椅子に座れないこと。

英語
(1) prior history of stroke; (2) positive for coronavirus disease 2019; (3) presence of medical complications (e.g., pneumonia, urinary tract infection); (4) upper extremity orthopedic disorders; (5) inability to undergo evaluation due to infection control measures; and (6) inability to sit in a wheelchair.

目標参加者数/Target sample size

122


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 下堂薗
ミドルネーム
姓 恵

英語
名 Megumi
ミドルネーム
姓 Shimodozono

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学

英語
Department of Rehabilitation and Physical Medicine

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima city, Kagoshima

電話/TEL

099-275-5339

Email/Email

k8877352@kadai.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 豊栄
ミドルネーム
姓 峻

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Hoei

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima univercity hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of rehabilitation

郵便番号/Zip code

890-0075

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima city, Kagoshima

電話/TEL

099-275-5111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k8877352@kadai.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima univercity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima univercity hospital

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 sakuragaoka, kagoshima city

電話/Tel

099-275-6624

Email/Email

crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 03 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
現在、解析中

英語
Analysis in progress


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 30 日



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日本語
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