UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060967
受付番号	R000067777
科学的試験名	ランニング及びスプリント負荷がアキレス腱の構造と回復過程に与える影響：陸上競技選手を対象とした超音波画像装置による縦断的評価
一般公開日（本登録希望日）	2026/03/20
最終更新日	2026/03/17 20:52:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
長距離走と短距離走の負荷がアキレス腱の構造と回復過程に与える影響：陸上競技選手を対象とした超音波画像装置による評価

英語
Effects of Long-Distance and Short-Distance Running Loads on Achilles Tendon Structure and Recovery Process: An Ultrasound Imaging Evaluation of Track and Field Athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
陸上競技選手のアキレス腱に対する超音波画像評価

英語
Ultrasound Imaging Evaluation of Achilles Tendons in Track and Field Athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ランニング及びスプリント負荷がアキレス腱の構造と回復過程に与える影響：陸上競技選手を対象とした超音波画像装置による縦断的評価

英語
Effects of Running and Sprinting Loads on Achilles Tendon Structure and Recovery Process: A Longitudinal Ultrasound Imaging Study in Track and Field Athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
陸上競技選手のアキレス腱構造と回復過程に対する超音波画像評価

英語
Ultrasound Imaging Evaluation of Achilles Tendon Structure and Recovery Process in Track and Field Athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アキレス腱障害

英語
Achilles tendon disorder

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常アキレス腱の「正常な反応プロファイル」および「回復完了の時系列的基準」を明らかにすること。
足関節可動域や筋力といった機能の回復とアキレス腱の構造的回復の関連性を検討する。
スプリント・ランニングの接地の繰り返しによる腱の伸長を動的クリープ応答とし、運動負荷に対する腱の統合的な変形応答を示すバイオマーカーとして測定する。動的クリープ応答の大きさの違いが腱の反応や回復時間に与える影響を分析し、アキレス腱障害のリスク管理に資する客観的評価指標の基礎的資料とする。

英語
To clarify the "normal response profile" and "temporal criteria for complete recovery" of healthy Achilles tendons.
To examine the relationship between functional recovery (such as ankle joint range of motion and muscle strength) and structural recovery of the Achilles tendon.
Measure tendon elongation during repeated sprint running ground contact as a dynamic creep response, serving as a biomarker indicating the tendon's integrated deformation response to exercise load. Analyze how differences in dynamic creep response magnitude affect tendon reactivity and recovery time, establishing foundational data for objective evaluation metrics to aid in managing Achilles tendon injury risk.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
評価・測定時期：運動介入前・運動介入直後・運動介入6時間後・24時間後・48時間後・72時間後
主要アウトカム：Cross-Sectional Area(CSA)

英語
Evaluation/Measurement Timepoints: Before exercise intervention, Immediately after exercise intervention, 6 hours after exercise intervention, 24 hours after exercise intervention, 48 hours after exercise intervention, 72 hours after exercise intervention
Primary Outcome: Cross-sectional Area (CSA)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
評価・測定時期：運動介入前・運動介入直後・運動介入6時間後・24時間後・48時間後・72時間後
副次アウトカム：腱厚、fibrillar pattern、輝度分布、動的クリープ応答（自由アキレス腱長の変化量）、腓腹筋厚、他動足関節背屈可動域、等尺性足関節底屈筋力、基本情報（身長・体重・性別・年齢）、競技歴、トレーニング状況、各項目の回復時間

英語
Evaluation/Measurement Timepoints: Pre-exercise intervention, Immediately post-exercise intervention, 6 hours post-exercise intervention, 24 hours post-exercise intervention, 48 hours post-exercise intervention, 72 hours post-exercise intervention
Secondary Outcomes: Tendon thickness, fibrillar pattern, brightness distribution, dynamic creep response (change in free Achilles tendon length), gastrocnemius thickness, passive ankle dorsiflexion range of motion, isometric ankle plantar flexion strength, basic information (height, weight, gender, age), athletic history, training status, recovery time for each item

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.群馬大学医学部陸上競技部部員
2.過去三ヶ月以内において下肢の整形外科的疾患がないもの
3.超音波画像装置による測定が可能なもの
4.本研究の説明を受け,同意が得られたもの

英語
1. Members of the Gunma University School of Medicine Track and Field Team
2. Individuals with no history of orthopedic conditions affecting the lower limbs within the past three months
3. Individuals who can undergo measurement using an ultrasound imaging device
4. Individuals who have received an explanation of this study and have provided informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.足部・足関節周囲の手術歴があるもの
2.アキレス腱の断裂歴があるもの
3.運動歴が半年未満のもの

英語
1. Individuals with a history of surgery on the foot or around the ankle
2. Individuals with a history of Achilles tendon rupture
3. Individuals with less than six months of athletic activity

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名匠

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Takumi

ミドルネーム

姓 Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Gunma University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
保健学研究科　保健学専攻

英語
Graduate School of Health Sciences, Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
39-22 Showa-cho 3-chome, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-220-8972

Email/Email

kobatakku@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名匠

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Takumi

ミドルネーム

姓 Kobayashi

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Gunma University Graduate School

部署名/Division name

日本語
保健学研究科　保健学専攻

英語
Graduate School of Health Sciences, Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
39-22 Showa-cho 3-chome, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/TEL

027-220-8972

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kobatakku@gunma-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
39-22 Showa-cho 3-chome, Maebashi City, Gunma Prefecture

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 11 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067777

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067777

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）