UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059253
受付番号	R000067773
科学的試験名	甲状腺癌における131I放射性ヨウ素内用療法の至適プロトコールの確立
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/01
最終更新日	2025/10/01 01:18:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
甲状腺癌における131I放射性ヨウ素内用療法の至適プロトコールの確立

英語
Optimising radioiodine therapy strategies for thyroid cancer in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
甲状腺癌における131I放射性ヨウ素内用療法の至適プロトコールの確立

英語
Optimising radioiodine therapy strategies for thyroid cancer in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
甲状腺癌における131I放射性ヨウ素内用療法の至適プロトコールの確立

英語
Optimising radioiodine therapy strategies for thyroid cancer in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
甲状腺癌における131I放射性ヨウ素内用療法の至適プロトコールの確立

英語
Optimising radioiodine therapy strategies for thyroid cancer in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
甲状腺がん

英語
Thyroid cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 内分泌外科学/Endocrine surgery

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
安全で長期的な予後の改善を目的とした治療量、治療間隔の確立

英語
Establishment of treatment dose and interval aimed at safety and long-term improvement of prognosis

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間

英語
Overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無増悪再発期間
良好な日常生活の享受

英語
Progression free survival
Preservation of good health and quality of life

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
甲状腺がんに罹患し、甲状腺全摘出後にradioiodine therapyを必要とする患者

英語
Patients with thyroid cancer who underwent total thyroidectomy and required radioiodine therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病歴の詳細が不明のもの

英語
Patients with unknown medical history

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名淳範

ミドルネーム

姓福原

英語

名 Atsunori

ミドルネーム

姓 Fukuhara

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Osaka University

所属部署/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学

英語
Department of Metabolic Medicine

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

+81-6-6879-3732

Email/Email

fukuhara@endmet.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名理恵子

ミドルネーム

姓中谷

英語

名 Rieko

ミドルネーム

姓 Nakatani

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
内分泌・代謝内科学

英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

6028566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通り広小路上る梶井町465

英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji Kamigyo-ku, Kyoto

電話/TEL

+81-75-251-5505

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rieko425@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会

英語
Ethical Review Board of Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
〒565-0871　大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan

電話/Tel

+81-6-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

301

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 05 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 05 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、甲状腺がんの特性を放射性ヨウ素内用療法(RAI)治療に基づき考察し、安全でより有効な治療戦略を確立することを目的とした観察研究である。
RAIは確立した治療であるとともに、複数回の治療を必要とする症例も多い。長期的な予後の改善を目的とした治療量、治療間隔の確立は、良好な日常生活の享受においても重要である。
本研究では初回RAI治療における頸部、遠隔転移領域の病変の131I-avidityを全身シンチグラフィ像で半定量的に解析し、TNM分類を含む患者因子に加えて治療効果ならびに潜在的なリスクを含む、疾患進行に関連する因子を同定した。

英語
The aim of this study was to evaluate the prognosis and disease characteristics based on initial RAI therapy using image findings.
Specifically,we focused on the initial RAI therapy and investigated its impact on patient prognosis, with particular emphasis on the 131I-avidity of metastatic lesions. Guided by our semi-quantitative 131I imaging analysis,we identified risk factors associated with disease progression, including latent risks, in order to gain further insight into the best treatment strategy.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067773

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067773

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	内分泌外科学/Endocrine surgery
放射線医学/Radiology

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）