UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059251
受付番号	R000067772
科学的試験名	脳卒中片麻痺者における歩行速度と対称性，変動性，協調性との関係
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/01
最終更新日	2025/09/30 23:01:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中片麻痺者における歩行速度と対称性，変動性，協調性との関係

英語
The relationship between walking speed and symmetry, variability, and coordination in individuals with post-stroke hemiparesis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中後片麻痺者の歩行速と時空間パラメータとの関係

英語
The relationship between walking speed and spatiotemporal parameters with post-stroke hemiparesis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中片麻痺者における歩行速度と対称性，変動性，協調性との関係

英語
The relationship between walking speed and symmetry, variability, and coordination in individuals with post-stroke hemiparesis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中後片麻痺者の歩行速と時空間パラメータとの関係

英語
The relationship between walking speed and spatiotemporal parameters with post-stroke hemiparesis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中後の片麻痺者

英語
Post-stroke hemiparetic patients

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中後片麻痺患者における歩行速度と対称性、変動性、協調性との関係の解明

英語
Clarifying the relationship between walking speed and symmetry, variability, and coordination in individuals with post-stroke hemiplegia

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
規定要因

英語
Determinants

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・歩行機能（歩行速度，ケイデンス，歩幅）
・歩行における左右下肢の対称性
・歩行における左右下肢の協調性
・1歩行周期の変動性

英語
Gait function (walking speed, cadence, step length)
Lower limb symmetry during walking
interlimb coordination during walking
stride-to-stride variability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
属性（年齢・性別・現病歴・既往歴）
体格（身長・体重）
身体機能（Fugl-Meyer Assessment，Modified Ashworth scale，Berg Balance Scale）

英語
Demographics (age, gender, current medical history, past medical history)
Body composition (height, weight)
Physical function (Fugl-Meyer Assessment, Modified Ashworth Scale, Berg Balance Scale)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・脳卒中の診断を受けていること
・他者の介助なしで歩行可能であること
・キャスター付き歩行補助具を使用せずに歩行できること

英語
Diagnosed with stroke
Able to walk without assistance from others
Able to walk without using a wheeled walking aid

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
麻痺側下肢の股関節および膝関節に可動域制限がある
小脳病変または安静時振戦がある

英語
There is a limitation in the range of motion of the hip and knee joints on the paretic lower limb
There is a cerebellar lesion or resting tremor

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名晃

ミドルネーム

姓岩田

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Iwata

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

536-0025

住所/Address

日本語
大阪市城東区森之宮2丁目

英語
2-chome, Morinomiya, Joto Ward, Osaka City, Osaka, Japan

電話/TEL

072-950-2111

Email/Email

iwata@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名芳彦

ミドルネーム

姓川元

英語

名 Yoshihiko

ミドルネーム

姓 Kawamoto

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

562

住所/Address

日本語
大阪市城東区森之宮2丁目

英語
2-chome, Morinomiya, Joto Ward, Osaka City, Osaka, Japan

電話/TEL

072-950-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sf22262u@st.omu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科研究倫理委員会

英語
Committee on Research Ethics of the Graduate School of Rehabilitation Science, Osaka Metropolitan University

住所/Address

日本語
大阪市城東区森之宮2丁目

英語
2-chome, Morinomiya, Joto Ward, Osaka City, Osaka, Japan

電話/Tel

072-950-2111

Email/Email

iwata@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 04 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Not applicable

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067772

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067772

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）