UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動向上にメッセージアプリを用いた介入の有効性の検証：ランダム化比較試験

英語
Verification of the Efficacy of a Message App Intervention to Improve Physical Activity in Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動向上にメッセージアプリを用いた介入の有効性の検証：ランダム化比較試験

英語
Verification of the Efficacy of a Message App Intervention to Improve Physical Activity in Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動向上にメッセージアプリを用いた介入の有効性の検証：ランダム化比較試験

英語
Verification of the Efficacy of a Message App Intervention to Improve Physical Activity in Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動向上にメッセージアプリを用いた介入の有効性の検証：ランダム化比較試験

英語
Verification of the Efficacy of a Message App Intervention to Improve Physical Activity in Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患

英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人に一般的に普及しているメッセージアプリを用いて定期的、簡便に身体活動を促すことで身体活動を向上させることができるか検証する。

英語
This study examines whether physical activity can be improved by using a widely popular messaging app among Japanese people to regularly and conveniently encourage physical activity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一日の平均歩行時間,一日の平均歩数

英語
Average daily walking time, Average daily step count

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
下肢筋力、COPDアセスメントテスト、ｍMRC息切れスケール、ピークワークレート、運動恐怖感

英語
Lower limb muscle strength,COPD Assessment Test,Modified Medical Research Council Dyspnea Scale,Peak Work Rate,Exercise phobia

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
コントロール群には今まで通りの身体活動を促す指導を行う。

英語
The control group will receive the usual guidance to encourage physical activity.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入群には毎週2回朝に自身の身体活動目標を設定するようにメッセージを送信する。

英語
The intervention group will receive messages twice weekly in the morning instructing them to set their own physical activity goals.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1）Mini Mental State Examination（MMSE）が24点以上の病状安定期にある患者
(2）性別不問
(3）外来診療患者
(4)メッセージアプリを使用している人

英語
(1) Patients in a stable condition with a Mini Mental State Examination (MMSE) score of 24 or higher
(2) No gender restrictions
(3) Outpatients
(4) Individuals who use a messaging app

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1）慢性呼吸不全以外に重篤な内科的合併症を有する者
(2）歩行などの移動能力が肢体機能障害により障害される者
(3）慢性呼吸不全の急性増悪から1ヶ月以内の者
(4）著明な認知症を有する者
(5）その他、主治医より被験者として適切でないと判断された者
(6）研究の同意を得られない者

英語
(1) Individuals with severe medical complications other than chronic respiratory failure
(2) Individuals whose mobility, such as walking, is impaired due to physical disability
(3) Individuals within one month of an acute exacerbation of chronic respiratory failure
(4) Individuals with significant dementia
(5) Other individuals deemed unsuitable as subjects by the attending physician
(6) Individuals unable to provide informed consent for the study

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓也
ミドルネーム
姓	末永

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Suenaga

所属組織/Organization

日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科

英語
Kato Clinic of Internal Medicine and Pulmonology

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Rehabilitation Room

郵便番号/Zip code

8490506

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市本庄町大字末次29-12

英語
29-12 Suetsugi, Honjo-machi, Saga City, Saga Prefecture 840-0024 Japan

電話/TEL

08039608107

Email/Email

susantokumei@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	末永
ミドルネーム
姓	拓也

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Suenaga

組織名/Organization

日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科

英語
Kato Clinic Internal Medicine and Respiratory Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Rehabilitation Room

郵便番号/Zip code

8490506

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市本庄町大字末次29-12

英語
29-12 Suetsugi, Honjo-machi, Saga City, Saga Prefecture 840-0024 Japan

電話/TEL

0952-20-8822

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

susantokumei@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科

部署名/Department

日本語
リハビリテーション室

個人名/Personal name

日本語
末永拓也

英語
Takuya Suenaga

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科

英語
Kato Clinic Internal Medicine and Respiratory Medicine

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市本庄町大字末次29-12

英語
29-12 Suetsugi, Honjo-machi, Saga City, Saga Prefecture 840-0024 Japan

電話/Tel

0952-20-8822

Email/Email

susantokumei@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

かとうクリニック内科・呼吸器内科（佐賀県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067769

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