UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059246
受付番号 R000067764
科学的試験名 ボディイメージと摂食行動の相互作用機序の解明
一般公開日（本登録希望日） 2025/09/30
最終更新日 2025/09/30 17:45:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ボディイメージと摂食行動の関係性の研究

英語
The relationship between body image and eating behaviour

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体像・摂食関係性解明

英語
Body-eat relationship

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ボディイメージと摂食行動の相互作用機序の解明

英語
Elucidation of the Mechanisms Underlying the Interaction Between Body Image and Eating Behaviour

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体像-摂食相互作用機序

英語
Body-eat relationship

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年女性を対象とし、神経性痩せ症・神経性過食症の予防を目的とする

英語
We will recruit healthy young females and aims to prevent developing anorexia Nervosa and bulimia Nervosa

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経性やせ症・神経性過食症では摂食行動の障害に加え、ボディイメージの障害があることが知られている。東北大学・大学院の健常若年女性を対象とし、週一回一ヶ月間の介入によって「太っていると思う体の認識」を改善し、ボディイメージの障害及び摂食行動の変化・その背景にある脳活動について解明する

英語
It is known that individuals with anorexia nervosa and bulimia nervosa experience not only disordered eating but also body image disturbances. This study, conducted at the Undergraduate and Graduate Schools of Tohoku University, targeted healthy young women. Through a weekly intervention over one month, it aimed to improve their perception of their own bodies as being overweight. The research sought to elucidate changes in body image disturbances and eating behaviours, along with the underlying brain activity associated with these changes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前と一ヶ月介入を行った直後での脳活動の変化

英語
Neural response changes before and immediately after a one-month intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入前後での閾値BMI変化
介入前後での歪みの二側面の強さの変化
介入前後での質問紙得点の変化

英語
Changes in threshold BMI before and after the intervention
Changes in the strength of the two aspects of distortion before and after the intervention
Changes in questionnaire scores before and after the intervention


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
週に1回・1ヶ月間の課題を実施する。まず女性3D画像(BMI8-35・1ずつ変化)を3秒間見て、「太っている/太っていない」もしくは「痩せている/痩せていない」かをボタン押しにて回答する。その後、参加者は同じ画像を見せて「太っている/太っていない」もしくは「痩せている/痩せていない」かを再びボタン押しにて回答するが、その回答に対して正しいか否かのフィードバックを返す。介入群では3BMI分大きくなる様な方向にフィードバックを返す(そのため介入群の参加者は、より多くの「正しくない」というフィードバックを受け取る)。「太っている/太っていない」もしくは「痩せている/痩せていない」どちらの閾値を利用するべきかは、予備実験によって決定する。

英語
Participants will perform the task once a week for one month. First, they will view a female 3D image (BMI 8-35, varying in increments of 1) for 3 seconds and respond by pressing a button to indicate either "fat / not fat" or "thin / not thin". Next, participants will view the same image again and respond once more with "fat / not fat" or "thin / not thin" using the button press, but this time they will receive feedback indicating whether their response was correct or incorrect. In the intervention group, the feedback will be manipulated in a way that shifts the judgment threshold toward a 3-BMI-unit higher value (thus, participants in the intervention group will receive more "incorrect" feedback). Whether the threshold should be based on "fat / not fat" or "thin / not thin" will be determined through a preliminary experiment.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
週に1回・1ヶ月間の課題を実施する。まず女性3D画像(BMI8-35・1ずつ変化)を3秒間見て、「太っている/太っていない」もしくは「痩せている/痩せていない」かをボタン押しにて回答する。その後、参加者は同じ画像を見せて「太っている/太っていない」もしくは「痩せている/痩せていない」かを再びボタン押しにて回答するが、その回答に対して正しいか否かのフィードバックを返す。対照群では元々の判断閾値から変わらない様なフィードバックを返す。「太っている/太っていない」もしくは「痩せている/痩せていない」どちらの閾値を利用するべきかは、予備実験によって決定する。

英語
Participants will perform the task once a week for one month. First, they will view a female 3D image (BMI 8-35, varying in increments of 1) for 3 seconds and respond by pressing a button to indicate either "fat / not fat" or "thin / not thin". Next, participants will view the same image again and respond once more with "fat / not fat" or "thin / not thin" using the button press, but this time they will receive feedback indicating whether their response was correct or incorrect. In the control group, the feedback will be provided in a way that does not alter the original judgment threshold. Whether the threshold should be based on "fat / not fat" or "thin / not thin" will be determined through a preliminary experiment.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
身体像不満質問紙(Body Shape Questionnaire)得点が40点以上のもの、右利きのもの、MRI禁忌事項に該当しないもの

英語
Individuals with a Body Shape Questionnaire score of 40 points or above, who are right-handed, and who do not have any contraindications for MRI

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患既往歴があるもの、予備実験に参加したもの、食物アレルギーがあるもの、健康上の理由でなく信条的にベジタリアン・ヴィーガン食をしているもの、宗教上の理由で食べられない食品があるもの

英語
Individuals with a history of psychiatric disorders, those who participated in a preliminary experiment, those with food allergies, those following a vegetarian or vegan diet for reasons of personal conviction rather than health, and those with religious dietary restrictions

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕美
ミドルネーム
姓 濱本

英語
名 Yumi
ミドルネーム
姓 Hamamoto

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
学際科学フロンティア研究所

英語
Frontier Research Institute for Interdisciplinary Sciences

郵便番号/Zip code

980-0845

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-3

英語
Aramaki aza Aoba 6-3, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-795-5755

Email/Email

yumi.hamamoto.c7@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 裕美
ミドルネーム
姓 濱本

英語
名 Yumi
ミドルネーム
姓 Hamamoto

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
学際科学フロンティア研究所

英語
Frontier Research Institute for Interdisciplinary Sciences

郵便番号/Zip code

980-0845

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-3

英語
Aramaki aza Aoba 6-3, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

08054056260

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yumi.hamamoto.c7@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 30 日



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