UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059262
受付番号	R000067760
科学的試験名	動物由来脂質の2用量における12週間の継続塗布による頭皮バリア機能に対する有効性の評価: 無作為化単盲検試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/06
最終更新日	2025/09/30 18:21:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
動物由来脂質の2用量における12週間の継続塗布による頭皮バリア機能に対する有効性の評価

英語
Efficacy of 12-week continuous application lipids derived from animal at two dosage levels on scalp barrier function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動物由来脂質の2用量における12週間の継続塗布による頭皮バリア機能に対する有効性の評価

英語
Efficacy of 12-week continuous application lipids derived from animal at two dosage levels on scalp barrier function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動物由来脂質の2用量における12週間の継続塗布による頭皮バリア機能に対する有効性の評価: 無作為化単盲検試験

英語
Efficacy of 12-week continuous application lipids derived from animal at two dosage levels on scalp barrier function: a randomized, single-blind trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動物由来脂質の2用量における12週間の継続塗布による頭皮バリア機能に対する有効性の評価

英語
Efficacy of 12-week continuous application lipids derived from animal at two dosage levels on scalp barrier function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
no

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験サンプルを12週間塗布した際の頭皮のバリア機能および頭皮の乾燥等に関する主観的アンケートにおける有効性を検証する

英語
To evaluate the efficacy of 12-week application of the test sample on scalp barrier function and subjective questionnaire assessments related to scalp dryness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各検査週、各試験サンプル間におけるTEWLの変化量の比較

英語
Comparison of changes in TEWL across subjects at each assessment week

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
試験サンプルそれぞれの各検査週におけるTEWLの実測値の比較

英語
Comparison of actual TEWL measurements among individual subjects at each assessment week

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 日本人

2. 男女両方

3. 成人

4. 健常者

5. 日頃から頭皮の乾燥が気になる者

英語
1. Japanese

2. Men or women

3. Adults

4. Healthy individuals

5. Individuals who are concerned about scalp dryness in daily life

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 現在、何らかの重篤な疾患により投薬治療又は通院治療を行っている者
2. 現在、医師の管理下において、運動又は食事療法を行っている者
3. アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、皮膚過敏症および頭皮の赤みや痒みなど皮膚や頭皮に対する疾患を有する者
4. アレルギー疾患、卵アレルギーを有するもの
5. 食事、睡眠等の生活習慣が極度に不規則な者
6. 同意取得日から遡って3ヵ月以内に他の臨床試験（研究）に参加していた者、あるいは試験期間中に他の臨床試験（研究）に参加する計画がある者

英語
1. Individuals currently receiving medication or outpatient treatment for any serious medical condition
2. Individuals who are undergoing exercise or alimentary therapy under medical supervision
3. Individuals with skin or scalp conditions, including atopic dermatitis, contact dermatitis, skin hypersensitivity, or scalp redness and itchiness
4. Individuals with allergic diseases, including egg allergy
5. Individuals with extremely irregular lifestyle habits, such as diet or sleep
6. Individuals who have been enrolled in other clinical studies within the last 28 days before the agreement to participate in this study or plan to participate in another study during this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕輔

ミドルネーム

姓山下

英語

名 Yusuke

ミドルネーム

姓 Yamashita

所属組織/Organization

日本語
株式会社ファーマフーズ

英語
Pharma Foods International Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
R&D Department

郵便番号/Zip code

615-8245

住所/Address

日本語
京都市西京区御陵大原1番地49

英語
1-49, Goryo Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-748-9829

Email/Email

Kayoko-yamaguchi@pharmafoods.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名加洋子

ミドルネーム

姓山口

英語

名 Kayoko

ミドルネーム

姓 Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
株式会社ファーマフーズ

英語
Pharma Foods International Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
R&D Department

郵便番号/Zip code

615-8245

住所/Address

日本語
京都市西京区御陵大原1番地49

英語
1-49, Goryo Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

075-748-9829

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Kayoko-yamaguchi@pharmafoods.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Pharma Foods International Co.,Ltd

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファーマフーズ

部署名/Department

日本語
研究開発部

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Pharma Foods International Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファーマフーズ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
The ethical committee of the Shiba Palace Clinic

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町6階

英語
6F Daiwa A Hamamatsucho, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5408-1590

Email/Email

jimukyoku@mail.soken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社ファーマフーズ
Pharma Foods International Co., Ltd. (Kyoto, Japan)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067760

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067760

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）