UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059244 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067758 |
| 科学的試験名 | 看護師へのレイキ介入がストレス反応に及ぼす影響: ランダム化クロスオーバー試験及び半構造化面接の質的分析による混合研究法 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/30 |
| 最終更新日 | 2025/10/01 11:03:36 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
看護師を対象としたレイキ施術がストレスに与える影響を検討する研究
英語
A study to examine the effects of Reiki treatment on stress among nurses
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
看護師対象レイキ研究
英語
REIKI for Nurses Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
看護師へのレイキ介入がストレス反応に及ぼす影響: ランダム化クロスオーバー試験及び半構造化面接の質的分析による混合研究法
英語
Effects of Reiki Intervention on Stress Responses in Nurses: A Randomized Crossover Trial and Qualitative Analysis Through Semi-Structured Interviews in a Mixed-Methods Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
看護師へのレイキ介入がストレス反応に及ぼす影響
英語
Effects of Reiki Intervention on Stress Responses in Nurses
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ストレス反応（職業性ストレス）
英語
Stress response (Occupational stress)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，看護師を対象にレイキ介入が心理的・身体的ストレス反応に及ぼす影響を混合研究法（収斂デザイン）で明らかにすることである。量的研究では心理尺度と生理学的指標を用いて効果を検証し，質的研究では半構造化面接から得た体験を分析する。仮説：介入条件では対照条件よりストレス反応が低下する。
英語
This study aims to clarify the effects of a Reiki intervention on psychological and physiological stress responses in nurses using a convergent mixed-methods approach. Quantitatively, effects will be tested with psychological scales and physiological indices; qualitatively, experiences will be analyzed from semi-structured interviews. Hypothesis: stress responses will be lower under the intervention than under the control condition.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
POMS 2 日本語版 成人用短縮版（Profile of Mood States 2nd Edition, Japanese Adult Short version）
英語
The Profile of Mood States, 2nd Edition - Japanese Adult Short version (POMS 2 - Japanese Adult Short version)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
脈拍数、呼吸数、血圧、唾液中α-アミラーゼ活性、半構造化面接による質的データ
英語
Pulse rate, respiration rate, blood pressure, salivary alpha-amylase (sAA) activity, and qualitative data from semi-structured interviews
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
勤務終了直後にリクライニングチェアに横になり、レイキ施術（20分間）を受ける。
英語
Reiki treatment (20 minutes) provided while resting in a reclining chair immediately after the end of a work shift.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
勤務終了直後に介入を行わず、リクライニングチェアに横になって20分間休息をとる。
英語
Resting in a reclining chair for 20 minutes immediately after the end of a work shift, without receiving an intervention.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 臨床現場に従事する看護師
2. 以下の施設に勤務する者：病院、診療所（有床・無床）、訪問看護ステーション、介護保険施設等（介護老人保健施設、介護医療院、特別養護老人ホーム等）
3. 日勤帯で勤務している看護師
英語
1. Nurses engaged in clinical practice
2. Those working in the following facilities: hospitals, clinics (with/without beds), home-visit nursing stations, and long-term care facilities (long-term care health facilities, long-term care medical facilities, special nursing homes, etc.)
3. Nurses working during daytime shifts
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する者：
1. 6週間以内に他の施術者からレイキを受けた、または過去にレイキの訓練を受けたことがある
2. 6か月以内に大きな人生の変化（妊娠・出産・近親者の死・転居・転職など）を経験した
3. ストレスに影響を及ぼす可能性のある身体的・精神的疾患（高血圧、心疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、甲状腺機能異常、うつ病、双極性障害、心的外傷後ストレス障害）について、診断から6か月以内で治療が安定していない
英語
Exclusion criteria include any of the following:
1. Received Reiki from another practitioner within the past 6 weeks, or has received Reiki training in the past
2. Experienced major life events within the past 6 months (e.g., pregnancy, childbirth, bereavement of a close relative, relocation, job change)
3. Presence of physical or mental disorders that may affect stress responses (hypertension, heart disease, diabetes, chronic respiratory disease, thyroid dysfunction, depression, bipolar disorder, PTSD) with unstable treatment within 6 months of diagnosis
目標参加者数/Target sample size
38
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森光 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Morimitsu |
所属組織/Organization
日本語
京都光華女子大学
英語
Kyoto Koka Women's University
所属部署/Division name
日本語
看護福祉リハビリテーション学部 看護学科
英語
Department of Nursing, The Faculty of Nursing, Welfare and Rehabilitation Gerontological Nursing
郵便番号/Zip code
615-0882
住所/Address
日本語
京都府京都市右京区西京極葛野町38
英語
38, Katsunoucho, Nishikyogoku, Ukyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan
電話/TEL
075-366-2655
Email/Email
y-morimitsu@mail.koka.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森光 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Morimitsu |
組織名/Organization
日本語
京都光華女子大学
英語
Kyoto Koka Women's University
部署名/Division name
日本語
看護福祉リハビリテーション学部 看護学科
英語
Department of Nursing, The Faculty of Nursing, Welfare and Rehabilitation Gerontological Nursing
郵便番号/Zip code
615-0882
住所/Address
日本語
京都府京都市右京区西京極葛野町38
英語
38, Katsunoucho, Nishikyogoku, Ukyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan
電話/TEL
075-366-2655
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y-morimitsu@mail.koka.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院保健学研究科 保健学専攻
個人名/Personal name
日本語
森光 優
英語
Yu Morimitsu
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
特定医療法人 桃仁会病院
英語
Tojinkai Hospital
住所/Address
日本語
京都市伏見区桃山町伊賀83番１
英語
83-1 Momoyama-cho Iga, Fushimi-ku, Kyoto, Japan
電話/Tel
075-622-1991
Email/Email
075-622-1991
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
桃仁会病院（京都府）、南港病院（大阪府）、桃仁会病院 附属診療所（京都府）、桃仁会クリニック（京都府）、老人保健施設 桃寿苑（京都府）、かつら透析クリニック（京都府）、からすま透析クリニック（京都府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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