UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
初期臨床研修医を対象とした漢方医学教材の効果検証

英語
Evaluation of the Educational Effectiveness of Kampo Medicine Learning Materials for Junior Residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
初期臨床研修医に対する漢方医学教材の検証

英語
Evaluation of the Educational Effectiveness of Kampo Medicine Learning Materials for Junior Residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
初期臨床研修医を対象とした漢方医学教材の効果検証

英語
Evaluation of the Educational Effectiveness of Kampo Medicine Learning Materials for Junior Residents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
初期臨床研修医に対する漢方医学教材の検証

英語
EEE-Kampo JR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
本研究は患者を対象としない。

英語
This study does not involve patients.

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、初期臨床研修医または指導医を対象に、漢方医学に関するオリジナル動画教材を活用したe-learningがもたらす教育効果を検証する。

英語
The objective of this study is to verify the educational effectiveness of original e-learning video materials on Kampo medicine for junior residents and supervising physicians.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教材の利用期間前後で実施された初期臨床研修医のプレテスト、ポストテストの得点差

英語
The difference in scores between pre-tests and post-tests administered to junior residents before and after using the educational materials.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①教材の利用期間前後で実施された初期臨床研修医のプレテスト、ポストテストの得点差を対象者の学習順にサブグループ解析　②研究参加者の教材の利用状況　③教材の利用期間前後で実施された指導医のプレテスト、ポストテストの得点差　④教材の利用期間前後で実施された初期臨床研修医、指導医のプレテスト、ポストテストの得点差と、研究参加者の背景情報、教材の利用状況との相関　⑤教材の内容に関する事後アンケートの評価

英語
1. Subgroup analysis of score differences in pre- and post-tests of junior residents based on the sequence of material usage. 2. Utilization metrics of the materials. 3. Score differences in pre- and post-tests of supervising physicians before and after using the materials. 4. Correlation between test score differences (pre/post) and participants' background information as well as utilization metrics. 5. Evaluation of materials through post-use questionnaires.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究参加者へ動画教材を提供し、研修期間（1ヶ月間）の自己学習に利用してもらう。動画教材は研究責任者が作成した漢方医学の総論、および各論に関する複数のテーマからなる。研究参加者は動画教材がアップロードされたWebサイトへ各自アクセスし、視聴する。

英語
Participants will be provided with video-based teaching materials and asked to use them for self-directed learning during a one-month training period. The video materials, developed by the principal investigator, will cover both general and specific topics in Kampo medicine. Participants will access and view these materials on a dedicated website.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①研究代表機関および研究分担機関の研究者が参加募集可能な初期臨床研修医（卒後１～２年目）または指導医（卒後3年目以降）
②本研究の参加について同意した対象者

英語
1. Junior residents (PGY1,2)or supervising physicians (PGY3 or higher) who can be recruited at the participating institutions.
2. Study participants who provide informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None.

目標参加者数/Target sample size

35

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一司
ミドルネーム
姓	畝田

英語

名	Kazushi
ミドルネーム
姓	Uneda

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学会津医療センター

英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
漢方医学講座

英語
Department of Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

969-3492

住所/Address

日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地の２

英語
21-2 Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima

電話/TEL

+81-242-75-2100

Email/Email

uneda@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一司
ミドルネーム
姓	畝田

英語

名	Kazushi
ミドルネーム
姓	Uneda

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学会津医療センター

英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
漢方医学講座

英語
Department of Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

969-3492

住所/Address

日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地の２

英語
21-2 Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima

電話/TEL

+81-242-75-2100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uneda@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Kampo Medicine Education Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本漢方医学教育振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学倫理審査委員会

英語
Fukushima Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒960-1295 福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima, Fukushima 960-1295, Japan

電話/Tel

024-547-1111

Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福島県立医科大学会津医療センター（福島県）、富山大学附属病院（富山県）、横浜市立大学附属病院（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067757

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