UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059319
受付番号	R000067735
科学的試験名	鶏ムネ肉プラズマローゲン摂取による認知機能と気分状態に関する並行群間比較試験研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/08
最終更新日	2025/10/07 16:34:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
鶏ムネ肉プラズマローゲン摂取による認知機能と気分状態に関する並行群間比較試験研究

英語
A Parallel-Group Comparative Study on Cognitive Function and Mood State by taking Chicken Breast Plasmalogen

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鶏ムネ肉プラズマローゲン摂取による認知機能と気分状態に関する並行群間比較試験研究

英語
A Parallel-Group Comparative Study on Cognitive Function and Mood State by taking Chicken Breast Plasmalogen

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鶏ムネ肉プラズマローゲン摂取による認知機能と気分状態に関する並行群間比較試験研究

英語
A Parallel-Group Comparative Study on Cognitive Function and Mood State by taking Chicken Breast Plasmalogen

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鶏ムネ肉プラズマローゲン摂取による認知機能と気分状態に関する並行群間比較試験研究

英語
A Parallel-Group Comparative Study on Cognitive Function and Mood State by taking Chicken Breast Plasmalogen

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品を8週間摂取した際の認知機能改善効果、気分状態改善効果、尿中のバニルマンデル酸およびホモバニリン酸濃度を確認する。

英語
To confirm the effects on cognitive function improvement, mood improvement, vanillylmandelic acid, and homovanillic acid concentrations in urine after consuming the test food for 8 weeks.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
POMS2紙版　成人用・全項目版
内田クレペリン検査

英語
Profile of Mood States 2nd Edition, Adult Version - Full Item Set
Uchida-Kraepelin performance test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
尿検査（バニルマンデル酸、ホモバニリン酸）

英語
Urine test (vanillylmandelic acid, homovanillic acid)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）同意取得時の年齢が30歳以上60歳未満の男女
（２）POMS2紙版の、怒り～敵意（AH）、混乱～当惑（CB）、抑うつ～落込み（DD）、疲労～無気力（FI）、緊張～不安（TA）のいずれかの項目が50点以上の者
（３）事前に当該臨床試験の説明を受け、本人による文書同意が得られる者

英語
(1) Men and women aged 30 years or older but under 60 years at the time of consent acquisition
(2) Individuals scoring 50 points or higher on any of the following POMS2 paper-based subscales: Anger-Hostility (AH), Confusion-Bafflement (CB), Depression-Downcast (DD), Fatigue-Inertia (FI), or Tension-Anxiety (TA)
(3) Individuals who have received prior explanation of the clinical trial and can provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(１) 試験結果に影響を及ぼす可能性のある医薬品（抗精神病薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗パーキンソン病薬、抗そう薬、抗てんかん薬、抗血液凝固薬など）を服用している者
(２) 試験結果に影響を及ぼす可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、その他のいわゆる健康食品等（認知機能、ストレス緩和、睡眠改善等の効果を持つ食品）を常用している者
(３) 脳梗塞、脳血管疾患、脳挫傷、頭部外傷による治療入院や手術をしたことがある者
(４) てんかん発作、精神病、認知症等、試験に影響のある重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(５) 過度のタバコ、アルコールの常用者
(６) 食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(７) 病院内で神経心理テストを受けたことがある者
(８) 医薬品および食物にアレルギーがある者
(９) 妊娠している者、授乳中の者、本試験の期間中に妊娠を計画している者
(10) 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(11) 試験責任医師が本試験への参加が適切ではないと判断した者

英語
(1) Individuals taking medications that may affect test results (e.g., antipsychotics, anxiolytics, antidepressants, antiparkinsonian drugs, antipsychotics, antiepileptics, anticoagulants, etc.)
(2) Individuals regularly consuming specific health foods, foods with functional claims, or other so-called health supplements (e.g., foods claiming effects on cognitive function, stress relief, sleep improvement, etc.) that may affect test results
(3) Individuals who have been hospitalized for treatment or undergone surgery due to cerebral infarction, cerebrovascular disease, cerebral contusion, or head injury
(4) Individuals with a past or current history of serious conditions that could affect the trial, such as epileptic seizures, psychosis, or dementia
(5) Individuals who habitually consume excessive amounts of tobacco or alcohol
(6) Individuals with extremely irregular eating habits, or those with irregular daily rhythms such as shift workers or night workers
(7) Individuals who have undergone neuropsychological testing within a hospital setting
(8) Individuals with allergies to pharmaceuticals or foods
(9) Pregnant individuals, breastfeeding individuals, or individuals planning to become pregnant during the trial period
(10) Individuals currently participating in another clinical trial for a drug or health supplement, within 4 weeks of completing such a trial, or planning to participate in another clinical trial after giving consent for this trial
(11) Individuals deemed unsuitable for participation in this trial by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名聡

ミドルネーム

姓琴浦

英語

名 Satoshi

ミドルネーム

姓 Kotoura

所属組織/Organization

日本語
丸大食品株式会社

英語
Marudai Food Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
中央研究所

英語
CENTRAL RESEARCH INSTITUTE

郵便番号/Zip code

569-8577

住所/Address

日本語
大阪府高槻市緑町21-3

英語
21-3, Midori-Cho, Takatsuki-Shi, Osaka, 569-8577,JAPAN

電話/TEL

072-661-2552

Email/Email

kotoura_satoshi@marudai.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名賢治

ミドルネーム

姓等々力

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Todoriki

組織名/Organization

日本語
松本ヘルス・ラボ

英語
Matsumoto Health Lab

部署名/Division name

日本語
なし

英語
None

郵便番号/Zip code

390-0811

住所/Address

日本語
長野県松本市中央1-18-1　Mウイング1階

英語
M wing 1F, 1-18-1, Chuo, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-39-1139

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@m-health-lab.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
MARUDAI FOOD CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
丸大食品株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MARUDAI FOOD CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
丸大食品株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
松本ヘルス・ラボ

英語
Matsumoto Health Lab

住所/Address

日本語
長野県松本市中央1-18-1　Mウイング1階

英語
M wing 1F, 1-18-1, Chuo, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263-39-1139

Email/Email

info@m-health-lab.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 16 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067735

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067735

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）