UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062704
受付番号	R000067731
科学的試験名	側弯症の小児患者に対する後方脊柱固定術における脂質メディエーター測定意義の検討を目的とした前向き探索的研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/26
最終更新日	2026/08/26 21:17:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
側弯症に対する後方脊柱固定術における脂質メディエーター測定意義の検討

英語
The significance of lipid change analysis in scoliosis surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
側弯症手術における脂質解析

英語
Analysis of lipid in scoliosis surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
側弯症の小児患者に対する後方脊柱固定術における脂質メディエーター測定意義の検討を目的とした前向き探索的研究

英語
A Prospective Exploratory Study on the Clinical Significance of Lipid Mediator Measurement in Posterior Spinal Fusion for Pediatric Patients with Scoliosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Scoli-LiMe (Scoliosis Lipid Mediators Study)

英語
Scoli-LiMe (Scoliosis Lipid Mediators Study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
側弯症

英語
Scoliosis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、手術侵襲および術後疼痛が強い脊椎側弯症の後方脊柱固定術を対象に、脂質メディエーターの周術期動態を調査することを目的としている。後方脊柱固定術は、screwを椎体に打ち込みrodを間に通していくことで背骨の側弯を矯正するという術式であり、侵襲が強く術後疼痛管理に難渋することが多い。これらの症例の周術期における脂質メディエーターの経時的な変化を調べることで、新たな炎症治療や術後疼痛の標的を模索する。炎症治療により合併症を減らせる可能性を高め、術後の疼痛の軽減により早期離床・退院を進めることで、将来的には患者予後の改善を目指している。

英語
This study aims to investigate the perioperative dynamics of lipid mediators in posterior spinal fusion for scoliosis, a procedure associated with significant surgical invasiveness and severe postoperative pain. Posterior spinal fusion involves placing pedicle screws into the vertebrae and connecting them with rods to correct spinal curvature. Because of its invasiveness, postoperative pain management is often challenging. By examining temporal changes in lipid mediators during the perioperative period, we seek to identify novel therapeutic targets for inflammation and postoperative pain. Such approaches may reduce complications through improved inflammation control, facilitate earlier mobilization and discharge by alleviating postoperative pain, and ultimately contribute to better patient outcomes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
周術期における脂質メディエーターの経時的な変化を調べることの有用性を評価する

英語
To evaluate the usefulness of investigating perioperative temporal changes in lipid mediators.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脂質メディエーター：PGE2 LTB4 TXA2 など約200種類を同時測定
リン脂質：LPA LPC S1P SM Ceramideなど約900種類を数種類の測定方法で測定
脂肪酸：EPA DHAなど約30種類を同時測定
サイトカイン：TNF-a IL1-b IL-6

英語
Lipid mediators, phospholipids and fatty acids along with Cytokines.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術前術後CRP WBC 白血球分画　血小板数　温度板よりバイタル及び体温

英語
Pre- and postoperative laboratory data including CRP, WBC, leukocyte differential count, and platelet count.
Vital signs and body temperature obtained from electronic medical records.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

10 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

20 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）　　側弯症と診断され、東京大学医学部附属病院にて全身麻酔で後方脊柱固定術を受ける患者
２） 10歳以上かつ20歳以下の患者
３）本研究の目的を理解し、同意を得た患者

英語
Patients diagnosed with scoliosis and scheduled to undergo posterior spinal fusion under general anesthesia at the University of Tokyo Hospital

Patients aged 10 years or older and 20 years or younger

Patients who understand the purpose of this study and provide informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）外科医の協力が得られない場合
２）術前NSAIDまたはトラマールの内服をしている患者
３）術前プロスタグランジン製剤や脂質メディエーター拮抗薬（モンテルカストなど）を使用している患者
４）再手術症例
５）側弯のカーブにより慢性的に呼吸補助が必要な患者

英語
Patients for whom surgical cooperation cannot be obtained

Patients taking NSAIDs or tramadol preoperatively

Patients using prostaglandin preparations or lipid mediator antagonists (e.g., montelukast) preoperatively

Patients undergoing reoperation

Patients requiring chronic respiratory support due to scoliosis curvature

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名寛治

ミドルネーム

姓内田

英語

名 Kanji

ミドルネーム

姓 Uchida

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科・痛みセンター

英語
Department of Anesthesiology and Pain relief center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo-to

電話/TEL

03-5800-8668

Email/Email

kuchidaanes@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大雅

ミドルネーム

姓石原

英語

名 Taiga

ミドルネーム

姓 Ishihara

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科・痛みセンター

英語
Department of Anesthesiology and Pain relief center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo-to

電話/TEL

03-5800-8668

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishiharat-ane@h.u-tokyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科・痛みセンター

個人名/Personal name

日本語
内田寛治

英語
Kanji Uchida

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fugaku Fund for the Promotion of Medical Drug Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益信託医用薬物研究奨励富岳基金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立健康危機管理研究機構

英語
Japan Institute for
health security

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部　研究倫理支援室

英語
Office for Research Ethics Support, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo-to

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特にございません。

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067731

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067731

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）