UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
口腔運動と飲食の併用による口腔機能改善の検証

英語
Evaluation of Oral Function Improvement Through the Combined Use of Oral Motor Exercises and Eating/Drinking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔機能改善の検証

英語
Evaluation of Oral Function Improvement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
口腔運動と飲食の併用による口腔機能改善の検証

英語
Evaluation of Oral Function Improvement Through the Combined Use of Oral Motor Exercises and Eating/Drinking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔機能改善の検証

英語
Evaluation of Oral Function Improvement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
口腔運動と飲食摂取の併用によるオーラルフレイルへの影響を検討

英語
This study examine the impact of combined oral motor exercises and meal intake on oral frailty.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
調査飲料摂取群と対照飲料摂取群の比較検討

英語
Comparative analysis between the investigational beverage group and the control beverage group.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間にわたる調査飲料の摂取および口腔運動

英語
Four-week study involving consumption of test beverage and oral exercises

介入2/Interventions/Control_2

日本語
4週間にわたる対照飲料の摂取および口腔運動

英語
Four-week study involving consumption of control beverage and oral exercises

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人の同意を取得できない場合

英語
in cases where the person is unable to provide consent

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一理
ミドルネーム
姓	米永

英語

名	Kazumichi
ミドルネーム
姓	Yonenaga

所属組織/Organization

日本語
日本大学歯学部

英語
Nihon University School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
摂食機能療法学講座

英語
Department of Dysphagia Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1018310

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8-13

英語
1-8-13 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0332198197

Email/Email

yonenaga-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一理
ミドルネーム
姓	米永

英語

名	Kazumichi
ミドルネーム
姓	Yonenaga

組織名/Organization

日本語
日本大学歯学部

英語
Nihon University School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
摂食機能療法学講座

英語
Department of Dysphagia Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1018310

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8-13

英語
1-8-13 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0332198197

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yonenaga-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Nihon University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ITO EN, LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社伊藤園

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本大学歯学部

英語
Nihon University School of Dentistry

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台1-8-13

英語
1-8-13 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0332198197

Email/Email

yonenaga-tky@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

12

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

12

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067722

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