UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059267
受付番号	R000067721
科学的試験名	高齢者に対する歌唱と手指運動の二重課題トレーニングに基づくホームプログラムの開発と認知機能への影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/02
最終更新日	2025/10/02 12:17:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者に対する歌唱と手指運動の二重課題トレーニングに基づくホームプログラムの開発と認知機能への影響

英語
Development of a home program based on dual-task training of singing and finger movements for elderly people and its effect on cognitive function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歌唱と手指運動の二重課題ホームプログラムの開発と影響

英語
Development and impact of a dual-task home program of singing and finger movements

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者に対する歌唱と手指運動の二重課題トレーニングに基づくホームプログラムの開発と認知機能への影響

英語
Development of a home program based on dual-task training of singing and finger movements for elderly people and its effect on cognitive function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歌唱と手指運動の二重課題ホームプログラムの開発と影響

英語
Development and impact of a dual-task home program of singing and finger movements

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症と診断されていない高齢者

英語
Elderly people who have not been diagnosed with dementia

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
歌唱と手指運動の二重課題ホームプログラムの開発と認知機能への影響を検討

英語
Development of a dual-task home program of singing and finger movements and its impact on cognitive function

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版モントリオールコグニティブアセスメント（MoCA-J）
トレイルメイキングテストパートA・パートB（TMT-A,B）
数唱範囲課題（正順再生・逆順再生）

英語
Japanese version of Montreal Cognitive Assessment
Trail Making Test (Part A and Part B)
Digit Span Task (forward and reverse order recitation)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動の楽しみ尺度

英語
Physical Activity Enjoyment Scale

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知症と診断されていない65歳以上95歳以下の人。

英語
People aged 65 to 95 who have not been diagnosed with dementia.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
初回の認知機能検査（MoCA-J）の結果が20点以下の人は除外する。
精神状態が不安定な人、または精神疾患で現在通院中の人は除外する。
筆記が困難な人は除外する。

英語
Exclude people with a score of 20 or less on the first cognitive function test (MoCA-J).
Exclude people with an unstable mental state or people currently receiving treatment for a mental illness.
Exclude people who have difficulty writing.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名里砂

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Risa

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

3591192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-1

英語
2-579-1 Mikashima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

042-947-6895

Email/Email

risas@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名順惠

ミドルネーム

姓笹

英語

名 Nobue

ミドルネーム

姓 Sasa

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
人間科学研究科

英語
Graduate School of Human Sciences

郵便番号/Zip code

3591141

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-1

英語
2-579-1 Mikashima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

042-947-6946

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sasa2021@ruri.waseda.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間科学学術院

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@lost.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067721

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067721

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）