UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マインドフルネスセミナーへの継続参加率の検証

英語
Verification of retention rates in mindfulness seminars

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マインドフルネスセミナーへの継続参加率の検証

英語
Verification of retention rates in mindfulness seminars

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常な成人を対象としたマインドフルネスセミナーへの継続参加率の検証

英語
Verification of retention rates for healthy adults in mindfulness seminars

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常な成人を対象としたマインドフルネスセミナーへの継続参加率の検証

英語
Verification of retention rates for healthy adults in mindfulness seminars

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新たに開発したマインドフルネスセミナーの定着率を確認する

英語
To confirm the retention rate of a newly developed mindfulness seminars

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
N/A

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セミナー継続参加率
瞑想実施状況

英語
Seminar retention rate
Meditation practice status

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠効率の変化量

英語
Amount of change in sleep efficiency

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
6週間のマインドフルネスプログラム（オンラインセミナー、音声ガイド、Fitbit連携を含む）

英語
6-week Mindfulness Program (including online seminars, audio guides, and Fitbit integration)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群（介入群終了後に同内容の録画セミナーを受講、Fitbit連携あり）

英語
Waitlist control group (receives the same recorded seminar after the intervention group, with Fitbit integration)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時に20歳以上の健常な男性及び女性
2.エヌ・ティ・ティ健康保険組合に加入している方
3.Fitbitアプリとの連携が正常に行われている方
4.FitbitのAPI連携によるデータ取得に同意できる方
5.研究期間に実施するセミナー及びアンケートに参加いただける方

英語
1.Healthy men and women aged 20 years or older at the time of obtaining informed consent
2.Individuals enrolled in the NTT Health Insurance Association
3.Individuals with a properly functioning connection to the Fitbit app
4.Individuals who can consent to data acquisition through the use of Fitbit API integration
5.Individuals who can participate in seminars and questionnaires conducted during the research period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．Fitbitを継続的に利用しておらず、今後の利用が見込まれない方
2．過去の瞑想等で体調不良を経験した方
3．Fitbtiの装着で皮膚疾患を発症した経験、および既往歴がある方
4．メンタル疾患、睡眠障害などの治療のために心療内科等を2年以内に通院されていた方

英語
1. Individuals who are not currently using Fitbit and are not expected to use it in the future
2. Individuals who have experienced discomfort during previous meditation sessions or similar activities
3. Individuals who have experienced skin diseases due to wearing Fitbit
4. Individuals who received treatment for mental or sleep disorders at a psychosomatic medicine department in the past two years

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	里実
ミドルネーム
姓	河上

英語

名	satomi
ミドルネーム
姓	kawakami

所属組織/Organization

日本語
エヌ・ティ・ティ健康保険組合

英語
NTT health insurance union

所属部署/Division name

日本語
本部

英語
Headquarters

郵便番号/Zip code

101-0047

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田3-6-2　アーバンネット神田ビル17F

英語
17F Urbannet Kanda Building, 3-6-2 Uchikanda, Chiyoda, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6206-4041

Email/Email

satomi.kawakami.tf@ntt-ba.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	里実
ミドルネーム
姓	河上

英語

名	satomi
ミドルネーム
姓	kawakami

組織名/Organization

日本語
エヌ・ティ・ティ健康保険組合

英語
NTT health insurance union

部署名/Division name

日本語
本部

英語
Headquarters

郵便番号/Zip code

101-0047

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田3-6-2　アーバンネット神田ビル17F

英語
17F Urbannet Kanda Building, 3-6-2 Uchikanda, Chiyoda, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6206-4041

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satomi.kawakami.tf@ntt-ba.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NTT health insurance union

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
エヌ・ティ・ティ健康保険組合

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
NTT health insurance union

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
エヌ・ティ・ティ健康保険組合

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団桜緑会　日本橋さくらクリニック　治験審査委員会

英語
Nihonbashi Sakura Clinic Institutional review board

住所/Address

日本語
東京都 中央区日本橋茅場町１丁目９-２　稲村ビル５階

英語
5F,Inamura Building,1-9-2,Nihonbashikayabacho,Chuo-ku,, Tokyo,Japan

電話/Tel

03-6661-9061

Email/Email

c-irb_ug@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067709

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