UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059198
受付番号	R000067705
科学的試験名	好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）における中和抗体から受容体抗体変更に伴う治療効果調査における後方視的観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/01
最終更新日	2025/09/26 09:55:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）における抗IL-5療法薬の変更（中和抗体から受容体抗体）に伴う治療効果調査における後方視的観察研究

英語
A Retrospective Observational Study on Treatment Outcomes Following Switching to Anti-IL-5 Therapy in EGPA

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）における治療法変更に伴う治療効果調査における観察研究

英語
Observational Study on Treatment Outcomes Following Treatment Modifications in EGPA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）における中和抗体から受容体抗体変更に伴う治療効果調査における後方視的観察研究

英語
Retrospective Observational Study on Treatment Efficacy Following Switching from Neutralizing Antibodies to Receptor Antibodies in EGPA

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）における抗体療法変更に伴う観察研究

英語
Observational Study on Switching Antibody Therapies in EGPA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）

英語
eosinophilic granulomatosis with polyangiitis: EGPA

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
抗体療法の変更に伴う治療効果への影響を確認

英語
Confirm the impact on treatment efficacy following changes in antibody therapy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
喘息症状（ACT）、呼吸機能、末梢好酸球数

英語
Asthma Symptom Score (ACT), Lung Function, Peripheral Eosinophil Count

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
EGPAに対する抗IL-５抗体療法導入中の患者。
同意を得られた患者。

英語
Patients undergoing anti-IL-5 antibody therapy for EGPA.
Patients who provided consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった患者。

英語
Patients who did not provide consent.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名渥美

ミドルネーム

姓孝郎

英語

名 Takao

ミドルネーム

姓 ATSUMI

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療内科

英語
General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷３８

英語
38 Morohon'go, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Prefecture

電話/TEL

0492761667

Email/Email

atsumi-takao@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名小林

ミドルネーム

姓威仁

英語

名 Takehito

ミドルネーム

姓 KOBAYASHI

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院／埼玉県立循環器・呼吸器病センター

英語
Saitama Medical University Hospital / Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center

部署名/Division name

日本語
総合診療内科・呼吸器内科・救急科／総合内科

英語
General Internal Medicine, Respiratory Medicine, Emergency Medicine / General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

350-0495 / 360-0197

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷３８／埼玉県熊谷市板井１６９６

英語
38 Morohon'go, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama / 1696 Itai, Kumagaya City, Saitama Prefe

電話/TEL

048-536-9900

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kobayashi.takehito@1972.saitama-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
埼玉医科大学　小林威仁

英語
Takehito KOBAYASHI

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院臨床研究センター病院IRB事務局

英語
Saitama Medical University Hospital Clinical Research Center Hospital IRB Office

住所/Address

日本語
入間郡毛呂山町大字毛呂本郷38

英語
38 Morohon'go, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama Prefecture

電話/Tel

049-276-1354

Email/Email

hirb@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記すべき事なし
本試験は観察研究

英語
Nothing to report
This examination is an observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067705

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067705

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）