UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059196
受付番号 R000067704
科学的試験名 小学生に対する胸骨圧迫の質を重視した教育手法による教育効果の検証-単盲検ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2025/09/26
最終更新日 2025/09/26 02:13:06

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小学生に対する胸骨圧迫の質を重視した教育手法による教育効果の検証-単盲検ランダム化比較試験

英語
The effectiveness of educational method that emphasize the quality of chest compression in elementary schoolchildren: a single blind randomized control trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小学生に対する胸骨圧迫の質を重視した教育手法による教育効果の検証-単盲検ランダム化比較試験

英語
The effectiveness of educational method that emphasize the quality of chest compression in elementary schoolchildren: a single blind randomized control trial.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小学生に対する胸骨圧迫の質を重視した教育手法による教育効果の検証-単盲検ランダム化比較試験

英語
The effectiveness of educational method that emphasize the quality of chest compression in elementary schoolchildren: a single blind randomized control trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小学生に対する胸骨圧迫の質を重視した教育手法による教育効果の検証-単盲検ランダム化比較試験

英語
The effectiveness of educational method that emphasize the quality of chest compression in elementary schoolchildren: a single blind randomized control trial.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
小学5年生を対象に、胸骨圧迫の質を重視した教育手法による救命教育を行う場合と、前向きなモチベーションを重視する教育手法による救命教育を行なった場合とを比較して、教育実施から1年経過後に、適切な胸骨圧迫を実施できるか否かを明らかにすることを目的とする。

英語
The objective is to determine whether fifth-year primary school pupils can perform appropriate chest compressions one year after receiving either CPR training emphasising the quality of chest compressions or training emphasising positive motivation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
小学5年生を対象に、胸骨圧迫の質を重視した教育手法による救命教育を行う場合と、前向きなモチベーションを重視する教育手法による救命教育を行なった場合とを比較して、教育実施から1年経過後に、適切な胸骨圧迫を実施できるか否かを明らかにすることを目的とする。

英語
The objective is to determine whether fifth-year primary school pupils can perform appropriate chest compressions one year after receiving either CPR training emphasising the quality of chest compressions or training emphasising positive motivation.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
講習受講1 年後における1 分間に行った胸骨圧迫の深さの平均(mm)。

英語
Average depth of chest compressions (mm) performed during one minute one year after attending the training course.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
講習受講中、あっぱくんの30kgの力で音がなる面を上にした状態で心肺蘇生法のトレーニングを行う。トレーニング中は、同じ面で行い、うまく音が鳴らなくても面を変えることはしない。

英語
During the training session, perform cardiopulmonary resuscitation (CPR) training with the sound-producing surface facing upwards, utilising the 30kg force of Appa-kun. Throughout the training, use the same surface; do not change surfaces even if the sound does not produce effectively.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
講習受講中、あっぱくんの10kgの力で音がなる面を上にした状態で心肺蘇生法のトレーニングを行う。トレーニング中は、同じ面で行い、うまく音が鳴らなくても面を変えることはしない。

英語
During the training session, perform CPR training with the sound-producing surface facing upwards, utilising the 10kg force of Appa-kun. Throughout the training, use the same surface; do not change surfaces even if the sound does not produce properly.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

10 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

11 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
豊中市消防局が実施するジュニア救命講習を受講する小学校5年生で本研究の実施
を学校長が許可した小学校

英語
Primary schools whose headteachers have approved participation in this research for Year 5 pupils attending the Junior First Aid Course run by Toyonaka City Fire Department.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の目的は異なる教育効果の検証であるため、事前に他の教育を受けたもの、アウトカムの測定が困難なものは除外する。
1.
身体的・精神的な理由で、胸骨圧迫とAEDの使用ができない者
2.
親と本人から同意が得られない者
3.
一連の講習と評価に参加できない者
4.
本研究の前に心肺蘇生法に関する教育を受けている者
5.
その他、子どもへの心身の影響を鑑みて、研究者が不適当と認める者

英語
The purpose of this study is to verify differing educational effects; therefore, individuals who have previously received other training or for whom outcome measurement is difficult will be excluded. 1. Individuals unable to perform chest compressions and use an AED due to physical or mental reasons 2. Individuals for whom consent cannot be obtained from both the parent and the individual themselves 3. Individuals unable to participate in the full course of instruction and assessment 4. Individuals who have received training in cardiopulmonary resuscitation prior to this study 5. Other individuals deemed unsuitable by the researchers, considering the potential physical and mental impact on children

目標参加者数/Target sample size

240


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 拓
ミドルネーム
姓 石見

英語
名 Taku
ミドルネーム
姓 Iwami

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
予防医療学分野

英語
Department of Preventive Services

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe chou, Sakyo-ku, Kyoto city

電話/TEL

075-753-9301

Email/Email

kidscpr_rct@yobou.med.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 裕介
ミドルネーム
姓 伊藤

英語
名 Yusuke
ミドルネーム
姓 Ito

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
予防医療学分野

英語
Department of Preventive Services

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe chou, Sakyo-ku, Kyoto city

電話/TEL

075-753-9301

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kidscpr_rct@yobou.med.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Operating Expenses - Education - Educational Research Project Expenses

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び 医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe chou, Sakyo-ku, Kyoto city

電話/Tel

075-366-7618

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 26 日



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