UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059184
受付番号	R000067698
科学的試験名	腸管バリア機能の状態と疾病の発症との関連についての前向きコホート研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/25
最終更新日	2025/09/25 15:20:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腸管バリア機能の状態と疾病の発症との関連についての研究

英語
A study on the association between intestinal barrier function and disease onset

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腸管バリア機能と疾病の関連についての研究

英語
A study on the association between intestinal barrier function and disease onset

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腸管バリア機能の状態と疾病の発症との関連についての前向きコホート研究

英語
A prospective cohort study on the association between intestinal barrier function and disease onset

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腸管バリア機能と疾病の関連についての前向きコホート研究

英語
A prospective cohort study on the association between intestinal barrier function and disease onset

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大規模地域コホートデータを用いて、腸管バリア機能の状態がどの疾病の発症に関連しているのかを明らかにする。

英語
The primary objective is to investigate which diseases are associated with the status of intestinal barrier function using large-scale community-based cohort data.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
大規模地域コホートデータを用いて、腸管バリア機能の状態がどの疾病の発症に関連しているのかを明らかにする。

英語
The primary objective is to investigate which diseases are associated with the status of intestinal barrier function using large-scale community-based cohort data.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸管バリア関連指標と疾病の発症に関するコホートデータの関連を調べる。

英語
To investigate the association between intestinal barrier markers and disease onset in cohort data.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腸管バリア関連指標と疾病の発症にメタボローム解析情報も加えて関連を調べる。

英語
To investigate the association between intestinal barrier markers and disease onset, incorporating metabolomic analysis data.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

45 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東北メディカル・メガバンク計画コホート調査において、ベースライン調査と第2段階調査の両方に参加しており、ベースライン調査が地域住民コホートである者

英語
Participants in the Tohoku Medical Megabank Project cohort study who took part in both the baseline survey and the second survey, with the baseline survey being the community-based cohort.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.情報公開期間中に本研究への試料・情報の提供を拒否する申し出があった者

2.ベースライン調査の時点で過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎、クローン病、大腸がんに既往歴がある者

3.ベースライン調査の時点で2週間以内に抗生物質や非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、胃腸粘膜保護剤、メトホルミン、免疫抑制剤といった腸管バリア機能に影響があるとされる薬の服用がある者

4.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1. Participants who requested to opt out of providing samples or information for this study during the information disclosure period.

2. Participants with a history of irritable bowel syndrome, ulcerative colitis, Crohn's disease, or colorectal cancer at the time of the baseline survey.

3. Participants who had taken within the previous two weeks antibiotics, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), gastroprotective agents, metformin, immunosuppressants, or other medications reported to affect intestinal barrier function.

4. Participants deemed unsuitable as participants by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名紀宏

ミドルネーム

姓指原

英語

名 Toshihiro

ミドルネーム

姓 Sashihara

所属組織/Organization

日本語
明治ホールディングス株式会社

英語
Meiji Holdings Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ウェルネスサイエンスラボ

英語
Wellness Science Labs

郵便番号/Zip code

1920919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, Japan

電話/TEL

042-632-5842

Email/Email

toshihiro.sashihara@meiji.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名由夏

ミドルネーム

姓勝倉

英語

名 Yuka

ミドルネーム

姓 Katsukura

組織名/Organization

日本語
明治ホールディングス株式会社

英語
Meiji Holdings Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
ウェルネスサイエンスラボ

英語
Wellness Science Labs

郵便番号/Zip code

1920919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, Japan

電話/TEL

042-632-5842

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuka.katsukura@meiji.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji Holdings Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明治ホールディングス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
明治ヒト対象研究倫理審査委員会

英語
Meiji Institutional Review Board

住所/Address

日本語
〒192-0919　　東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo 192-0919, Japan

電話/Tel

042-632-5900

Email/Email

MEIJI.IRB@meiji.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 05 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、東北メディカルメガバンク機構の大規模地域コホートデータを用いて、腸管バリア機能の状態と疾病の発症の関連について検討する前向きコホート研究である。

英語
This prospective cohort study investigates the association between intestinal barrier function and disease onset, using large-scale community-based cohort data from the Tohoku Medical Megabank Organization.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000067698

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067698

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）